Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
Зарегистрироваться03 декабря 2020
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан № ҚР ДСМ-229/2020 от 3 декабря 2020 года
Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 4 декабря 2020 года № 21728
Об утверждении правил ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения
В соответствии с подпунктом 29) статьи 9 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" и подпунктом 5) статьи 6 Закона Республики Казахстан от 4 мая 2010 года "О защите прав потребителей" ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые правила ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
2. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 мая 2019 года ҚР ДСМ - 59 "Об утверждении Правил ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов" (зарегистрированный в Государственном реестре нормативных правовых актов Республики Казахстан 6 мая 2019 года № 18629, опубликованный в эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан 15 мая 2019 года).
3. Комитету санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;
3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Юридический Департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.
5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Министр здравоохранения Республики Казахстан |
А. Цой |
|
Утверждены приказом |
Правила ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Глава 1. Общие положения
1. Настоящие Правила ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 29) статьи 9 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее - Кодекс) и подпунктом 5) статьи 6 Закона Республики Казахстан от 4 мая 2010 года "О защите прав потребителей" и определяют порядок ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
2. В настоящих Правилах применяются следующие понятия:
1) система анализа опасных факторов и критические точки контроля (далее – ХАССП) – систематическая идентификация, оценка и управление опасными факторами, влияющими на безопасность продукции по всей продовольственной цепочке, путем выявления и оценки потенциальных рисков, которые являются критическими для безопасности пищевых продуктов, при установлении постоянного контроля в критических точках контроля (в английской транскрипции НАССР – Hazard Analysis and Critical Control Points);
2) мониторинг безопасности продукции – система мероприятий, направленных на выявление, предупреждение и пресечение ввоза, производства, применения и реализации продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
3) заявитель – физические, юридические лица производителя-импортера продукции, представляющий сведения и материалы о продукции с целью исключения продукции с Реестра;
4) реестр продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее – Реестр) – перечень продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
5) государственный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее – государственный орган) – государственный орган, реализующий государственную политику в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, контроль и надзор за соблюдением требований, установленных нормативными правовыми актами в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и иными законодательными актами Республики Казахстан.
3. Отчет по мониторингу безопасности продукции с указанием перечня продукции в электронном виде формируется территориальными подразделениями и направляются в государственный орган ежемесячно к 5 числу месяца по форме, указанной в приложении 2 настоящих Правил.
4. Территориальные подразделения государственного органа обеспечивают своевременность, полноту и достоверность предоставляемых сведений.
Глава 2. Порядок ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения
5. Реестр формируется и ведется государственным органом.
6. Ведение реестра осуществляется посредством ежемесячного размещения на интернет-ресурсе государственного органа перечня не соответствующей продукции, представляющих риск для здоровья и безопасности населения, выявленной при проведении мониторинга безопасности продукции.
7. Ведение реестра осуществляется на казахском и русском языках.
8. Сведения, содержащиеся в Реестре, являются открытыми и общедоступными.
9. Основанием для включения продукции в Реестр являются:
1) результаты отбора и санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции в случаях выявления нарушений требований законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения представляющих опасность для жизни, здоровья человека и среды обитания;
2) результаты отбора и санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, подтверждающие информацию от международных организаций, от государств-членов Евразийского экономического союза или третьих стран о выявлении подконтрольной государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов.
10. Реестр содержит следующие подлежащие опубликованию сведения о продукции:
1) виды продукции согласно кодировке к приложению 1 к настоящим Правилам и штрих код продукции;
2) наименование продукции;
3) наименование и место нахождения изготовителя продукции или фамилия, имя, отчество (при наличии) и место нахождения изготовителя продукции или наименование и место нахождения, уполномоченного изготовителем лица, наименование и место нахождения организации–импортера или фамилия, имя, отчество (при наличии) и место нахождения изготовителя продукции –импортера;
4) страна изготовитель;
5) место отбора образцов (наименование объекта, адрес);
6) дата изготовления, срок годности, условия хранения;
7) номер партии или серии;
8) протокол исследований по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы;
9) информацию о выявленных нарушениях показателей безопасности и качества (их фактическое значение и допустимые нормы).
11. Реестр содержит следующие, не подлежащие опубликованию сведения о продукции, доступ к которым предоставляется только государственному органу:
1) информацию по принятым мерам;
2) информацию по документам подтверждающим соответствие продукции.
12. Опубликованные сведения в Реестре действуют и распространяются только на продукцию той серии (партии) и даты изготовления, которые указаны в Реестре.
13. Сведения, подтверждающие соблюдение производителями требований нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения согласно статье 95 Кодекса, гарантирующих выпуск в оборот безопасной и качественной продукции, сведения о внедрении процедуры, основанных на принципах ХАССП и результаты лабораторного контроля, представленные заявителем в территориальное подразделение подлежат исключению из Реестра в течение трех рабочих дней со дня установления такого факта на основании решения государственного органа.
Порядок подачи заявления, его приема и сроков рассмотрения заявления, представленные заявителем в территориальное подразделение рассматривается в порядке установленные Законом Республики Казахстан от 12 января 2007 года "О порядке рассмотрения обращений физических и юридических лиц".
|
Приложение 1 к Правилам |
Код продукции
№ |
Код продукции |
Наименование по коду |
1 |
00 |
Иные не продовольственные товары народного потребления |
2 |
01 |
Напитки алкогольные, безалкогольные, соки, вода питьевая, расфасованная в емкости |
3 |
02 |
Мясо и мясная продукция |
4 |
03 |
Мясо птицы и птицепродукция |
5 |
04 |
Рыба и рыбная продукция |
6 |
05 |
Молоко и молочная продукция |
7 |
06 |
Плодоовощная продукция и продукты переработки овощей и фруктов |
8 |
07 |
Мукомольные и крупяные изделия |
9 |
08 |
Масложировая продукция |
10 |
09 |
Кондитерские и хлебобулочные изделия |
11 |
10 |
Прочие пищевые продукты + кулинарные изделия |
12 |
11 |
Продукция легкой промышленности и продукция для детей и подростков |
13 |
12 |
Продукция мебельной промышленности |
14 |
13 |
Товары бытовой химии и парфюмерно-косметическая продукция |
15 |
14 |
Продукция химической и нефтехимической промышленности |
16 |
15 |
Игрушки |
Приложение 2 к Правилам
ведения реестра продукции, не
соответствующей требованиям
нормативных правовых актов в
сфере санитарно-эпидемиологического
благополучия населения
ФОРМА
№ п/п |
Вид продукции |
Наименование продукции |
Производитель |
Номер партии или серии, дата изготовления, срок годности |
Место отбора образцов (наименование объекта, адрес) |
|||
код продукции (товара) или штрих код |
Наименование по коду |
код страны |
Наименование страны |
Производитель (наименование юридического или физического лица, адрес) |
|
Продолжение
Виды нарушений |
||||
Микробиологические показатели, фактическое значение и допустимые нормы по НД (протокол экспертизы №, дата) |
физ.-хим., фактическое значение и допустимые нормы по НД (протокол экспертизы №, дата) |
показатели безопасности, фактическое значение и допустимые нормы по НД (протокол экспертизы №, дата) |
маркировка, характер нарушений (протокол экспертизы №, дата) |
Фальсифицированная продукция |
Продолжение
Принятые меры |
||||||||||
выдано предписание (№, дата, в адрес кого направлено) |
объект торговли |
поставщик |
||||||||
акт обследования, дата, №, выявление нарушения) |
меры (штраф, статья, сумма штрафа, на кого) |
всего снято с реализации |
в т.ч. Возвращено поставщику (количество в кг, л) |
в т.ч. Уничтожено продукции, способ уничтожения (количество в кг, л) |
Акт обследования, №, дата, выявленные нарушения |
меры (штраф, статья, сумма штрафа, на кого) |
всего снято с реализации (количество в кг, л.) |
в т.ч. Возвращено поставщику или производителю (количество в кг, л) |
в т.ч. Уничтожено продукции, способ уничтожения (количество в кг, л) |
Продолжение
Принятые меры |
наименование документа, подтверждающего соответствие продукции (товара) |
поставщик продукции (товара) (наименование, адрес) |
||||
решение суда |
||||||
передан материал в суд |
на рассмотрении |
удовлетворено (адм.меры, постановление) |
отклонено |
номер |
наименование, дата выдачи, срок действия, кем выдан |