Законодательство

Приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК №275 от 17 апреля 2015 года

«О снятии приостановления медицинского применения лекарственного средства серии J73265, J73266 и J73267 «Превенар 13» (Вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная, адсорбированная, инактивированная, жидкая) производства «Пфайзер Ирландия Фармасьютикалс», Ирландия, регистрационное удостоверение РК-БП-5 №016730, выданное 24 сентября 2010 года»

В соответствии с пунктом 9 Правил запрета, приос­тановления или изъятия из обращения лекарствен­ных средств, изделий медицинского назначения и ме­дицинской техники, утвержденных постановлением Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года №1461, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Снять приостановление медицинского приме­нения серии J73265, J73266 и J73267 лекарственного средства «Превенар 13» (вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная, адсорби­рованная, инактивированная, жидкая) производства «Пфайзер Ирландия Фармасьютикалс», Ирландия (регистрационное удостоверение за номером РК-БП-5 №016730, выданное 24 сентября 2010 года).

2. Государственному учреждению «Департамент Комитета контроля, медицинской и фармацевтичес­кой деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан по городу Алматы» довести настоящий приказ до сведе­ния владельца регистрационного удостоверения ле­карственного средства.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятель­ности Министерства здравоохранения и социально­го развития Республики Казахстан в течение пяти ка­лендарных дней довести настоящий приказ до сведения:

- управлений здравоохранения, департаментов та­моженного контроля областей, городов Алматы и Астаны, ТОО «СК-Фармация»;

- субъектов фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализирован­ные печатные издания.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятель­ности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Пак Л.Ю.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: Письмо главы по серийному выпуску и надзору за рынком отдела биологических продуктов Управления контрольной лаборатории Лион (Фран­ция) Франсуа Кано с заключением о том, что все ре­зультаты соответствуют спецификации, определен­ной Европейским агентством лекарственных средств (ЕМА).

Председатель Н. БЕЙСЕН