Законодательство

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ №274 от 26 октября 2017 года

Об отзыве регистрационных удостоверений
лекарственных средств Октаплас® LG,
раствор для инфузий

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 18 сентября 2017 года, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств «Октаплас® LG, раствор для инфузий, группа крови 0, группа крови А, группа крови В, группа крови АВ» производства «Октафарма АБ», Швеция, (владелец регистрационного удостоверения – «Октафарма АБ», Швеция), выданное 10 августа 2016 года за № РК-БП-5№022318, РК-БП-5№022319, от 5 августа 2016 года за № РК-БП-5№022316, РК-БП-5№022317, «Октаплас® LG, раствор для инфузий, группа крови А, группа крови В, группа крови АВ, группа крови 0» производства «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х», Австрия (владелец регистрационного удостоверения – «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х», Австрия), выданное 24 июня 2016 года за № РК-БП-5№022222, РК-БП-5№022223, РК-БП-5№022224, РК-БП-5№ 022225.

2. Департаменту Комитета фармации по городу Алматы Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцу регистрационного удостоверения), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую; деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение 30 календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению настоящего решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцу регистрационного удостоверения или дистрибьютору (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя управления фармацевтического инспектората Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ордабекову Ж.К.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: Протокол заседания рабочей группы по выработке предложений по регистрации некоторых лекарственных средств, применимых в службе крови от 10 октября 2017 года.

Председатель     Л. Бюрабекова