Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
23 декабря 2024. понедельник, 13:38
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

19 марта 2018

Приказ КФ № 95 от 19 марта 2018 года

Об отзыве регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств
2109

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 95 от 19 марта 2018 года

Об отзыве регистрационных
удостоверений некоторых
лекарственных средств

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственное средство, указанное в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцу регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Филиала ООО «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан от 12 марта 2018 года № R-032-18 об отзыве регистрационных удостоверении.

Председатель                Л. Бюрабекова

Приложение
к приказу Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 19 марта 2018: года
№95

Перечень лекарственных средств, подлежащих запрету

Номер регистрационного удостоверения,
дата выдачи

Наименование лекарственного средства

Производитель,
страна

Владелец регистрационного удостоверения,
страна

1

РК-ЛС-5№021627
02.09.2015 г.

Воканамет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50мг/850мг

Янссен Орто ЛЛС,
ПУЭРТО-РИКО

Джонсон & Джонсон,
Россия

2

РК-ЛС-5№021628
02.09.2015 г.

Воканамет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50мг/1000мг

Янссен Орто ЛЛС,
ПУЭРТО-РИКО

Джонсон & Джонсон,
Россия

3

РК-ЛС-5№021629
02.09.2015 г.

Воканамет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150мг/850мг

Янссен Орто ЛЛС,
ПУЭРТО-РИКО

Джонсон & Джонсон,
Россия

4

РК-ЛС-5№021630
02.09.2015 г.

Воканамет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150мг/1000мг

Янссен Орто ЛЛС,
ПУЭРТО-РИКО

Джонсон & Джонсон,
Россия

Смотрите также

23 декабря 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 11 декабря 2024 года № 104...
Изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-203/2020 «О некоторых вопросах...
18 декабря 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 10 декабря 2024 года № 852...
Bзменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 августа 2021 года № ҚР ДСМ-77 «Об утверждении предельных цен на торгов...
10 декабря 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 4 декабря 2024 года № 103...
Изменения в правила проведения мониторинга исполнения условий договора закупа медицинских услуг у субъектов здравоохранения в рамках гаранти...
10 декабря 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 3 декабря 2024 года № 102...
О внесении изменений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан...
06 декабря 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 29 ноября 2024 года № 101...
Изменения и дополнения в приказ «Об утверждении государственных общеобязательных стандартов по уровням образования в области здравоохранения...
04 декабря 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 25 ноября 2024 года № 97...
Изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-215/2020 «Об утверждении Правил проведения ...
29 ноября 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 22 ноября 2024 года № 96...
О внесении изменений и дополнений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан...
21 ноября 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 14 ноября 2024 года № 95...
Изменения в приказ «Об утверждении форм учетной документации в области здравоохранения, а также инструкций по их заполнению»...
21 ноября 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 13 ноября 2024 года № 94...
Изменения и дополнения в приказ № 612 "Об утверждении перечня, форм, сроков представления финансовой и иной отчетности фондом социального ме...