Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
Зарегистрироваться16 марта 2018
Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации
Приказ № 88 от 16 марта 2018 года
Об отзыве серий (партий) некоторых
лекарственных средств
В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать серии (партии) лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.
3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее территориальные подразделения Комитета):
1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;
2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.
4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.
5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):
1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;
2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.
7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: Письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 14 марта 2018 года № З.2-16/И-4549, от 14 марта 2018 года № З.2-15/И-4558, от 14 марта 2018 года № З.2-16/И-4548.
Председатель Л. Бюрабекова
Приложение
к приказу Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 16 марта 2018 года № 88
Перечень серий (партий) лекарственных средств, подлежащих запрету
№ |
Номер регистрационного удостоверения, дата выдачи |
Наименование изделия медицинского назначения |
Производитель, страна |
Серийные номера |
1 |
РК-ЛС-5№014715 |
Пропофол Липуро, эмульсия для внутривенного введения 1%, 10мг/мл |
Б.Браун Мельзунген АГ, Германия |
16474033 |
2 |
РК-ЛС-5№122096 |
Видиксанол®, раствор для инъекций, 270 мг йода/мл - 50мл |
ТОО «Нур-Май Фармация», Казахстан |
18150020517 |
3 |
РК-ЛС-5№005451 |
Ванкоген, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1 г |
Алкем Лабораториз Лимитед, Индия |
6133495 |
4 |
РК-ЛС-3№020643 |
Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9%, 200 мл |
Келун-Казфарм, Казахстан |
А17091809 |
5 |
РК-ЛС-5№018634 |
Изофлуран, жидкость для ингаляционного наркоза |
Пирамал Энтерпрайсес Лимитед, Индия |
А34К15А |