Законодательство

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 349 от 19 ноября 2018 года

Об отзыве регистрационного удостоверения
изделий медицинского назначения
«СуперОптик ГидроБаланс, увлажняющие
глазные капли, во флаконах по 5 мл №1 или №2»

В соответствии с пунктом 7) пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационное удостоверение изделий медицинского назначения СуперОптик ГидроБаланс, увлажняющие глазные капли, во флаконах по 5 мл №1 или №2, выданного от 10 сентября 2015 года, за номером РК-ЛС-5№014788, держатель регистрационного удостоверения Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша, производитель  АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, Польша.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию изделий медицинского назначения, держателя регистрационных удостоверений, производителя изделий медицинского назначения (их представителей на территории Республики Казахстан), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан:

в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителя изделий медицинского назначения (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания.

4. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша от 8 ноября 2018 года №NS/SG/AD/5646/2018 об отзыве регистрационного удостоверения.

Председатель     Л. Бюрабекова