Законодательство

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 257 от 17 августа 2018 года

Об отзыве регистрационных удостоверений
лекарственного препарата Модериба, таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг, 600 мг

В соответствии с подпунктом 7) пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственного препарата:

1) Модериба, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, выданного от 19 декабря 2016 года за номером РК-ЛС-5№022544;

2) Модериба, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, выданного от 03 марта 2017 года за номером РК-ЛС-'5№022834;

3) Модериба, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, регистрационное удостоверение №РК-ЛС-5№022835.

Держатель регистрационных удостоверений Эббви Биофармасьютикалс Гмбх, Швейцария.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (держатель регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма представительства Эббви Биофармасыотикалс Гмбх, в Республике Казахстан от 02 августа 2018 года № RA-KZ-out-2018-0022, от 02 августа 2018 года № RA-KZ-out-2018-0023, от 02 августа 2018 года № RA-KZ-out-2018-0024 об отзыве регистрационных удостоверений.

Председатель                          Бюрабекова

№ исх: 18-3/5076 от: 24.08.2018

Приложение
к приказу Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
№ 257 от 17 августа 2018 года

Перечень регистрационных удостоверений, подлежащих к отзыву