Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
Зарегистрироваться14 мая 2018
Приказ председателя Комитета фармации МЗ РК № 175 от 14 мая 2018 года
Об отзыве регистрационных удостоверении некоторых лекарственных средств
В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (держатель регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.
3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):
1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет-ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;
2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.
4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.
5. Держатель регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):
1) обеспечить сбор остатков лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;
2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.
7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письма Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан от 11 мая 2018 года № RA-20905-18, от 11 мая 2018 года № RA-212-05-18 об отзыве регистрационных удостоверении.
Председатель Л. Бюрабекова
Приложение
к приказу Председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 14 мая 2018 года № 175
Перечень лекарственных средств, подлежащих запрету
№ |
Номер регистрационного удостоверения, |
Наименование |
Производитель, |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
1 |
РК-ЛС- 5№121716 14.10.2015 г. |
Микофенолат Сандозн, капсулы 250 мг |
Сандоз Прайвит Лимитед, Индия |
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения |
2 |
РК-ЛС- 5№121715 14.10.2015 г. |
Микофенолат Сандоз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
Сандоз Прайвит Лимитед, Индия |
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения |
3 |
РК-ЛС- 5№019396 19.02.2018 г. |
Такролимус Сандоз*, капсулы 0,5 мг |
Сандоз Прайвит Лимитед, Индия |
Сандоз Фармасьютикалс д.д., Словения |
4 |
РК-ЛС- 5№019397 19.02.2018 г. |
Такролимус Сандоз*, капсулы 1 мг |
Сандоз Прайвит Лимитед, Индия |
Сандоз Фармасьютикалс д.д., Словения |
5 |
РК-ЛС- 5№019398 19.02.2018 г. |
Такролимус Сандоз*, капсулы 5 мг |
Сандоз Прайвит Лимитед, Индия |
Сандоз Фармасьютикалс д.д., Словения |