Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
Зарегистрироваться31 января 2019
Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации
Приказ № 15 от 31 января 2019 года
Об отзыве регистрационных
удостоверений лекарственных средств
В соответствии с подпунктом 7 пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств, держателя регистрационных удостоверений, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), указанных в пункте 1 настоящего приказа.
3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан известить о настоящем решении объекты оптовой, розничной реализации лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо Фармацевтической компании «Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ» от 29 января 2019 года № 25-R, от 29 января 2019 года №26-R, об отзыве регистрационных удостоверений.
Председатель Л. Бюрабекова
Приложение
к приказу Председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 31 января 2019 года № 15
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих к отзыву
№ |
Номер регистрационного удостоверения |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
1 |
РК-ЛС-5№019099 |
12.06.2017 г. |
Эменд, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 150 мг |
Патеон Мануфактуринг Сервисес ЛЛС, |
Шеринг Плау Сентрал Ист АГ, |
2 |
РК-ЛС-5№016169 |
22.04.2015 г. |
Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
Мерк Шарп и Доум Лимитед, |
Шеринг Плау Сентрал Ист АГ, |