Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
Зарегистрироваться09 апреля 2018
Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации
Приказ № 128 от 9 апреля 2018 года
О приостановлении серий (партий)
некоторых лекарственных средств
и изделия медицинского назначения
В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и с подпунктами 2) и 3) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Приостановить действие серий (партий) лекарственных средств и изделия медицинского назначения, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Департаментам Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы и Южно-Казахстанской области в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств и изделия медицинского назначения (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.
3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан:
1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;
2) в течение десяти календарных дней осуществить отбор образцов продукции лекарственных средств и изделия медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приказа, в течение трех календарных дней направить отобранную продукцию в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для осуществления экспертизы (анализа, испытания).
3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серии (партии) указанных лекарственных средств и изделия медицинского назначения, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.
4. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) лекарственных средств и изделия медицинского назначения, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: Письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» М3 РК от 5 апреля 2018 года № 3.2-16/И-5981, от 5 апреля 2018 года № 3.2-16/И-5974, от 5 апреля 2018 года № 3.2-15/И-5986, от 5 апреля 2018 года № 3.2-15/И-5921.
Председатель Л. Бюрабекова
Приложение
к приказу Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 9 апреля 2018 года № 128
Перечень серий (партий) лекарственных средств, изделия медицинского назначения подлежащих запрету
№ |
Номер регистрационного удостоверения, дата выдачи |
Наименование изделия медицинского назначения |
Производитель, страна |
Серийные номера |
1 |
РК-ЛС-5№020716 |
Абакавир и Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600мг/300мг |
Aurobindo Pharma Limited, Индия |
А06016005 |
2 |
РК-ЛС-5 №005277 |
Макрозид, таблетки 500мг |
Macleods Pharmaceuticals Ltd, Индия |
HPL708A |
3 |
РК-ЛС-5№015043 |
Капреомицин сульфат, порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г |
АО «Химфарм», Казахстан |
170500148 |
4 |
РК-ИМН-5№000192 |
Внутривенная канюля «TRO-VENOCATH nova plus», размеры 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G |
Troge Medical Gmbh, Германия |
145 57-05; 143 80-05; 143 80-03; 143 80-02 |