Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
10 января 2025. пятница, 10:52
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

10 мая 2017

Приказ КФ № 109 от 10 мая 2017 года

Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств
1770

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
ДЕПАРТАМЕНТ КОМИТЕТА ФАРМАЦИИ ПО ГОРОДУ АЛМАТЫ

Приказ № 109 от 10 мая 2017 года

Об отзыве некоторых регистрационных
удостоверений лекарственных средств

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ордабекову Ж.К.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «Санофи-авентис Казахстан» от 3 мая 2017 года № Р0274-05-2017 об отзыве регистрационных удостоверений по маркетинговым причинам.

 

И.о. Председателя                            Г. Раймкулова

№ иск: 1-2/2334 от: 12.05.2017
Приложение
к приказу и.о. Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 10 мая 2017 года
№ 109

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС-5№003692

15.02.2016г.

Дальфаз®

СР, таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг

Санофи Винтроп Индустрия,

Франция

Санофи-Авентис Франция,
Франция

2

РК-ЛС-5№012231

16.05.2013г.

Клексан®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/1,0 мл

Санофи Винтроп Индустрия, Франция

Санофи-Авентис Франция,
Франция

3

РК-ЛС-5№010698

18.07.2012г.

Эглонил®, таблетки делимые, 200 мг

Санофи Винтроп Индустрия, Франция

Санофи-Авентис Франция,
Франция

4

РК-ЛС-5№010699

18.07.2012г.

Эглонил®, раствор для инъекций,

100 мг/ 2 мл

Санофи Винтроп Индустрия, Франция

Санофи-Авентис Франция,
Франция

5

РК-ЛС-5№010700

18.07.2012г.

Эглонил®, капсулы, 50 мг

Санофи Винтроп Индустрия, Франция

Санофи-Авентис Франция,
Франция

Смотрите также

08 января 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 26 декабря 2024 года № 943...
Изменения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2020 года №ҚР ДСМ-170/2020 «Об утвер...
06 января 2025
Приказ Министра труда и социальной защиты населения РК от 27 декабря 2024 г...
Изменения в приказ Министра труда и социальной защиты населения Республики Казахстан от 18 сентября 2023 года № 393 «Об утверждении Правил в...
06 января 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 27 декабря 2024 года № 113...
Изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан 20 августа 2021 года № ҚР ДСМ-88 «Об определении перечня лекарственных сред...
06 января 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 27 декабря 2024 года № 112...
Изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110 «Об утверждении правил организации и...
06 января 2025
Закон Республики Казахстан от 2 января 2025 года № 150-VIII...
Изменения и дополнения в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам противодействия незаконному обороту наркотических с...
30 декабря 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 25 декабря 2024 года № 111...
Изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 июля 2023 года № 127 «Об утверждении Правил закупа услуг...
30 декабря 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 25 декабря 2024 года № 110...
Изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020 «Об утверждении правил регулирова...
30 декабря 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 20 декабря 2024 года № 109...
Изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 апреля 2023 года № 65 «Об утверждении стандарта организации оказания м...
27 декабря 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 20 декабря 2024 года № 901...
Изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 августа 2021 года № ҚР ДСМ-77 «Об утверждении предельных цен на торгов...