Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
Зарегистрироваться
21 сентября 2024. суббота, 00:32
Информационно-аналитическая газета
Законодательство
09 сентября 2016
Приказ №291 от 09 сентября 2016 года
Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств
3356
Министерство здравоохранения и социального развития Республики Казахстан
Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Приказ №291 от 09 сентября 2016 года
Об отзыве некоторых регистрационных
удостоверений лекарственных средств
В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Департаменту Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.
3. Территориальным подразделениям Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):
1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;
2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.
4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.
5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):
1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан и предоставлением актов об уничтожении в территориальные подразделения Комитета;
2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Смагулову Б.Б.
7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо АО «Химфарм» от 5 сентября 2016 года №№ 253, 254 об отзыве регистрационных удостоверений по маркетинговым причинам.
И.о. Председателя Л.Пак
№исх: 23-3/1232 от 13.09.2016
Приложение
к приказу и.о. Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от 9 сентября 2016 года №291
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву
|
№ |
Номер регистрационного удостоверения |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
|
1 |
РК-ЛС-5№004756 |
29.11.2011г. |
Алька-Прим (Ацетилсалициловая кислота), таблетки шипучие, 330 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
2 |
РК-ЛС-5№020152 |
30.09.2013г. |
Атинепт® (Тианептин), таблетки, покрытые оболочкой, 12,5 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
3 |
РК-ЛС-5№019288 |
16.10.2012г. |
Ванатекс Комби (Валсартан, Гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые оболочкой, 160/25мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
4 |
РК-ЛС-5№016736 |
10.12.2015г. |
Диакарб (Ацетазоламид), таблетки,250 мг |
АО Медана Фарма, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
5 |
РК-ЛС- 5№018907 |
10.05.2012г. |
Гемцитосан (Гемцитабин), порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 200 мг |
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия |
АО Химфарм, Казахстан |
|
6 |
РК-ЛС-5№018908 |
10.05.2012г. |
Гемцитосан (Гемцитабин), порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 1000 мг |
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия |
АО Химфарм, Казахстан |
|
7 |
РК-ЛС-5№019634 |
01.02.2013г. |
Ирбезид (Ирбесартан), таблетки, покрытые оболочкой 75 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
8 |
РК-ЛС-5№019635 |
01.02.2013г. |
Ирбезид (Ирбесартан), таблетки, покрытые оболочкой 150 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
9 |
РК-ЛС- 5№019636 |
01.02.2013г. |
Ирбезид (Ирбесартан), таблетки, покрытые оболочкой 300 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
10 |
РК-ЛС- 5№019621 |
01.02.2013г. |
Ирбезид Комби (Ирбесартан, Гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые оболочкой 150 мг/ 12,5 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
11 |
РК-ЛС-5№019623 |
01.02.2013г. |
Ирбезид Комби (Ирбесартан, Гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые оболочкой 300 мг/ 12,5 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
12 |
РК-ЛС-5№019622 |
01.02.2013г. |
Ирбезид Комби (Ирбесартан, Гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые оболочкой 300 мг / 25 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
13 |
РК-ЛС-5№004880 |
27.03.2012г. |
Итра (Итраконазол), капсулы 100 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
14 |
РК-ЛС- 5№018809 |
27.03.2012г. |
Кетиап® (Кветиапин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
15 |
РК-ЛС-5№018811 |
27.03.2012г. |
Кетиап® (Кветиапин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой150мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
16 |
РК-ЛС-5№018813 |
27.03.2012г. |
Кетиап® (Кветиапин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
17 |
РК-ЛС-5№003929 |
20.06.2016г. |
Клотримазол (Клотримазол), раствор для наружного применения, 10 мг/ мл |
АО Медана Фарма, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
18 |
РК-ЛС-5№018395 |
21.11.2011г. |
Метокард SR (Метопролола сукцинат), таблетки с пролонгированным высвобождением 23,75 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
19 |
РК-ЛС-5№018396 |
21.11.2011г. |
Метокард SR (Метопролола сукцинат), таблетки с пролонгированным высвобождением 47,5 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
20 |
РК-ЛС- 5№018397 |
21Л 1.2011г. |
Метокард SR (Метопролола сукцинат), таблетки с пролонгированны м высвобождением 95 мг |
Фармацевтич еский завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
21 |
РК-ЛС-5№018398 |
21.11.2011г. |
Метокард SR (Метопролола сукцинат), таблетки с пролонгированным высвобождением 190 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
22 |
РК-ЛС-5№004200 |
28.10.2011г. |
Метокард (Метопролола тартрат), таблетки 50 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
23 |
РК-ЛС-5№004206 |
28.10.2011г. |
Метокард (Метопролола тартрат), таблетки 100 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
24 |
РК-ЛС-5№003113 |
14.10.2015г. |
Метоклопрамид (Метоклопрамида гидрохлорид), таблетки, 10 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
25 |
РК-ЛС-5№004203 |
19.01.2012г. |
Некстрим® Актив (Ацетилсалициловая кислота, Этилсалициламид, Кофеин), таблетки 300 мг, 100 мг, 50 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
26 |
РК-ЛС-5№019725 |
25.02.2013г. |
Полвастерол (Розувастатин), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
27 |
РК-ЛС-5№017059 |
14.10.2015г. |
Тинидазол (Тинидазол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
Смотрите также
18 сентября 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 11 сентября 2024 года № 72 ...
О признании утратившими силу некоторых приказов...
18 сентября 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 12 сентября 2024 года № 653...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 октября 2020 года № 645 «Об утверждении положений республик...
17 сентября 2024
Приказ Министра финансов РК от 10 сентября 2024 года № 613...
Об утверждении перечня отдельных товаров, работ, услуг, при государственных закупках которых к потенциальным поставщикам и поставщикам могут...
12 сентября 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 5 сентября 2024 года № 71...
О внесении изменений и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 августа 2021 года № ҚР ДСМ-75 «Об утверждении ...
05 сентября 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 3 сентября 2024 года № 70...
О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-291/2020 «Об утвер...
05 сентября 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 29 августа 2024 года № 69...
Об утверждении Правил проведения расследований в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения...
05 сентября 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 28 августа 2024 года № 68...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 апреля 2023 года №62 «Санитарно-эпидемиологические требован...
Адрес редакции:
г. Алматы, ул. Жандосова, 98, БЦ "Навои Тауэрс",
6 этаж, офис 603
тел.: +7 (727) 385 85 69,
+7 708 312 70 75,
+7 708 605 47 73,
+7 747 409 77 56.
Система оплаты: 
Ещё больше
интересной
информации
в социальных
сетях
интересной
информации
в социальных
сетях
