Законодательство

Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК

№ 62-НҚ от 10.02.2022 г.

Об изъятии из обращения лекарственного средства  «Кеторол® Экспресс, таблетки, диспергируемые в полости рта,10 миллиграмм», серия № V090025

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1.            Изъять из обращения лекарственное средство «Кеторол® Экспресс, таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 миллиграмм», производитель «Др Редди’с Лабораторис Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение    № РК-ЛС-5№024532, серия № V090025.

2.            Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3.            Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанова С.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «Др Редди’с Лабораторис Казахстан» № 477 от 15 ноября 2021 года.

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля

МЗ РК                                           Б. Байсеркин                      

Согласовано

09.02.2022 15:44 Маширова А.А. ((и.о Балтабекова Д.Ж.))

09.02.2022 16:47 Ержанова Сауле Амантаевна

10.02.2022 10:42 Мукатаева Жанна Адильхановна

Подписано

10.02.2022 12:00 Байсеркин Бауыржан Сатжанович