Законодательство

Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК №6-НҚ от 06.01.2021 года

О запрете применения в виде ингаляции лекарственного препарата Колистиметат натрия (Colistimethate sodium for Injection BP 1 MIU), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000000 ЕД

В соответствии с подпунктом 2) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Запретить применение лекарственного препарата в виде ингаляций Колистиметат натрия (Colistimethate sodium for Injection BP 1 MIU), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000000 ЕД, производитель ANG Lifesciences India Ltd. Индия.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, ТОО «Интерфармсервис», Алматинская область, Илийский район, Байсеркенский сельский округ, с. Ынтымак, ул. Толе би, дом № 18 (далее – ТОО Интерфармсервис) и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. ТОО «Интерфармсервис», (разрешение №KZ35VBY00042183 от 21.08.2019 г.), в течение пяти рабочих дней со дня принятия решения:

1) предоставить в Комитет и его территориальные подразделения информацию о количестве ввезенных, реализованных и об остатках лекарственных средств Колистиметат натрия (Colistimethate sodium for Injection BP 1 MIU), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000000 ЕД на территорию Республики Казахстан;

2) уведомить (в письменной произвольной форме) субъектов, имеющих в наличии Колистиметат натрия (Colistimethate sodium for Injection BP 1 MIU), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000000 ЕД о запрете применения в виде ингаляций.

5. Территориальным подразделениям обеспечить контроль исполнения данного приказа в соответствующем регионе и предоставить информацию в Комитет об исполнении в течении двух рабочих дней.

 6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» от 1 декабря 2020 года №18-25-1329/2111.

И.о. председателя                         Л. Ахметниязова

Согласовано
05.01.2021 12:31 Мукатаева Жанна Адильхановна
05.01.2021 12:36 Асылбеков Нурлыбек Абибуллаевич
05.01.2021 14:49 Кулшанов Эрик Каиргалиевич

Подписано
05.01.2021 14:52 Ахметниязова Лаура Мустафьевна