Законодательство

Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля № 544-НҚ от 28 декабря 2021 года
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Мюстофоран®,
порошок для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем, 208 миллиграмм».

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного препарата «Мюстофоран®, порошок для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем, 208 миллиграмм, производитель Сенекси-Лаборатории Тиссен С.А., Бельгия, РК-ЛС-5№011640».
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.
4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета С.А. Ержанову.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо ТОО «Сервье Казахстан» от 6 декабря 2021 года № 599.

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК
Б. Байсеркин

Согласовано
27.12.2021 15:37 Балтабекова Динара Жумагалиевна
27.12.2021 17:13 Ержанова Сауле Амантаевна
28.12.2021 11:55 Мукатаева Жанна Адильхановна
Подписано
28.12.2021 13:03 Байсеркин Бауыржан Сатжанович