Законодательство

Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля № 536-НҚ от 23 декабря 2021 года
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Неофен, спрей для наружного применения, 50 мг/г»

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного препарата «Неофен, спрей для наружного применения, 50 мг/г, производитель БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Хорватия, № РК-ЛС-5№022139»
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.
4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета С.А. Ержанову.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо Представительство «BELUPO» лекарства и косметика д.д. в Республике Казахстан от 2 декабря 2021 года № 260.

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК
Б. Байсеркин

Согласовано
22.12.2021 20:46 Ержанова Сауле Амантаевна
22.12.2021 20:48 Балтабекова Динара Жумагалиевна
23.12.2021 10:18 Мукатаева Жанна Адильхановна
Подписано
23.12.2021 10:57 Байсеркин Бауыржан Сатжанович