Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
Зарегистрироваться12 ноября 2019
Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК № 283-НҚ от 12 ноября 2019 года
О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств и их изъятию из обращения
В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 2) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Прекратить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа;
4) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 6 ноября 2019 года №18-16-1082/И.
Председатель Л. Бюрабекова
Приложение
к приказу Председателя Комитета контроля
качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 12 ноября 2019 года №283-НҚ
Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств
№ |
Номер регистрационного удостоверения |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
1 |
РК-ЛС-5№016314 |
31.03.2015 г. |
Кандазол®, |
Абди Ибрагим Глобал Фарм., Казахстан |
Абди Ибрагим Глобал Фарм., Казахстан |
2 |
РК-ЛС-5№004058 |
25.07.2017 г. |
Дермазол®, |
Кусум Хелткер Пвт. Лтд, Индия |
Кусум Хелткер Пвт. Лтд, Индия |
Результаты согласования
12.11.2019 18:05:41: Асылбеков Н.А. (Руководство) - согласовано без замечаний
12.11.2019 18:17:20: Тилесова А.Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний
12.11.2019 18:43:50: Имамбекова М.Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний