Законодательство

Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК № 251-НҚ от 28 октября 2019 года

О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства

№ исх: 21-17/11987 от: 29.10.2019
№ вх: 791-к от: 29.10.2019

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства Дицетел®, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг и 100 мг, производства Майлан Лабораториз САС, Франция, номера регистрационных удостоверений РК-ЛС-5№007672 и РК-ЛС-5№007673 от 28 июня 2018 года.

2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа;

4) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Асылбекова Н.А.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо компании ТОО «Абботт Казахстан» от 24 сентября 2019 года № 236.

Председатель                          Л. Бюрабекова

Результаты согласования

25.10.2019 16:54:40: Утеев Р.А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - согласовано без замечаний
25.10.2019 16:57:29: Сабиев Б.М. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний
25.10.2019 17:02:31: Сабиев А.Н. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний
25.10.2019 17:33:25: Тилесова А.Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний
26.10.2019 12:58:34: Асылбеков Н.А. (Руководство) - согласовано без замечаний