Законодательство

Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК №224-НҚ от 19 сентября 2019 года

О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства Бравель, 75МЕ порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, производства «Ферринг ГмбХ», Германия, номер регистрационного удостоверения РК-ЛС-5№014677 от 23 октября 2015 года.

2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа;

4) в течение трех календарных дней представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Представительства компании «Ферринг Фармацевтикалс СА» в Республике Казахстан от 12 сентября 2019 года № 282.

Председатель              Л. Бюрабекова

Результаты согласования

19.09.2019 18:08:43: Утеев Р.А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - согласовано без замечаний

19.09.2019 18:10:55: Естекова Г.А. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний

19.09.2019 18:14:26: Имамбекова М.Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний