Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
05 июля 2025. суббота, 09:04
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

09 июля 2019

Приказ № 136-НҚ от 9 июля 2019 года

Об отзыве регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств
1488

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг

Приказ № 136-НҚ от 9 июля 2019 года

Об отзыве регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту контроля качества и безопасности товаров и услуг города Алматы Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (держатель регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа;

4) в течение трех календарных дней представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней со дня получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держатель регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма от ТОО «ратиофарм Казахстан» от 3 июня 2019 года № R-T-88-19, компании «Лаборатория ХРА Фарма» б/н и Филиала компании «Новартис Фарма Сервисэз АГ» в Республике Казахстан от 26 июня 2019 года № 192 об отзыве регистрационных удостоверений.

Председатель         Л. Бюрабекова

Приложение к приказу
Председателя Комитета контроля качества
и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 9 июля 2019 года № 136-НҚ

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву

Номер регистрационного удостоверения, дата выдачи

Наименование лекарственного средства

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС-5№018537
27.02.2015 г.

Двелла, таблетки 30 мг

Лаборатория Леон Фарма С.А., Испания

Лаборатория ХРА Фарма, Франция

2

РК-ЛС-5№021138
12.01.2015 г.

Модэлль Мам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг

Оман Фармасьютикал Продакт Ко. ЛЛС, Оман

Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд., Израиль

3

РК-ЛС-5№016232
03.08.2015 г.

Фамвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг

Новартис Фармасьютика С.А., Испания

Новартис Фарма АГ, Швейцария

4

РК-ЛС-5№016269
03.08.2015 г.

Фамвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

Новартис Фармасьютика С.А., Испания

Новартис Фарма АГ, Швейцария

Результаты согласования
05.07.2019 13:49:11: Утеев Р.А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - согласовано без замечаний
05.07.2019 15:16:35: Сабиев Б.М. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний
05.07.2019 16:17:57: Тилесова А.Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний
05.07.2019 17:36:52: Асылбеков Н.А. (Руководство) - согласовано без замечаний

Смотрите также

03 июля 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 24 июня 2025 года № 59...
...
03 июля 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 23 июня 2025 года № 58...
...
26 июня 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 18 июня 2025 года № 394...
Изменения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 декабря 2022 года № ҚР ДСМ-150 «Об утверждени...
25 июня 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 18 июня 2025 года № 392...
Изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 августа 2021 года № ҚР ДСМ-88 «Об определении перечня ле...
23 июня 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 11 июня 2025 года № 55...
Изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-177/2020 «Об утверждении правил выдачи заклю...
19 июня 2025
Совместный приказ Министра здравоохранения РК от 11 июня 2025 года № 56, Ми...
О реализации пилотного проекта по внедрению особого механизма оказания государственной услуги «Установление инвалидности и/или степени утрат...
16 июня 2025
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 30 мая 2025 года № 368...
Об утверждении Правил составления отчетности об использовании целевого взноса, форм и сроков ее представления, а также требований к предоста...
16 июня 2025
Распоряжение Премьер-Министра РК от 10 июня 2025 года № 93-р...
О мерах по реализации Закона Республики Казахстан от 25 апреля 2025 года «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты...
13 июня 2025
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 4 июня 2025 года № 54...
Изменения в приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 июня 2017 года № 478 «Об утверждении Правил и сроков исчисления (уде...