Законодательство

Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК

№ 120-НҚ от 31.03.2022 г.

О прекращении действия регистрационных удостоверений лекарственного препарата «Левитра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг».

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

                        1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственного препарата «Левитра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг», производитель Байер АГ, Германия, РК-ЛС-5№017978, РК-ЛС-5№017979, РК-ЛС-5№017980.

                        2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

                        3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

                        5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета С.А. Ержанову.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

                        Основание: письмо ТОО «Байер КАЗ» от 10 марта 2022 года № 349/22.

Председатель Комитета медицинского и  фармацевтического контроля

МЗ РК                                                                                                       Б.Байсеркин

Согласовано

30.03.2022 19:56 Ержанова Сауле Амантаевна

31.03.2022 09:45 Балтабекова Динара Жумагалиевна

31.03.2022 15:58 Мукатаева Жанна Адильхановна

Подписано

31.03.2022 19:04 Байсеркин Бауыржан Сатжанович