Статьи

Открытие аптеки остается одним из наиболее привлекательных направлений малого и среднего бизнеса в сфере здравоохранения. Спрос на лекарственные препараты практически не зависит от экономической ситуации и сохраняется круглый год, а при грамотном выборе локации и эффективном управлении аптека может выйти на стабильную прибыль уже в первый год работы.

Однако аптечный бизнес относится к числу наиболее регулируемых видов предпринимательской деятельности. Государство предъявляет строгие требования к помещениям, оборудованию, персоналу, хранению лекарственных средств и лицензированию. Ошибка на любом этапе — от выбора организационно-правовой формы до подготовки документов — может привести к отказу в выдаче лицензии или дополнительным финансовым затратам.

В 2026 году процедура открытия аптеки во многом стала удобнее благодаря развитию электронных государственных сервисов. Вместе с тем предпринимателям необходимо учитывать действующие требования Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», Закона «О разрешениях и уведомлениях», санитарных правил и нормативных документов Министерства здравоохранения.

В этом материале разберем, как открыть аптеку в Казахстане в 2026 году, какие документы понадобятся, сколько может стоить запуск бизнеса и какие ошибки чаще всего допускают начинающие владельцы.

Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» — определяет субъектов фармацевтической деятельности, требования к розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий, а также общие требования к участникам фармацевтического рынка.

Шаг 1. Определитесь с организационно-правовой формой

Первое решение, которое предстоит принять предпринимателю, — зарегистрировать аптеку как индивидуальный предприниматель (ИП) или открыть товарищество с ограниченной ответственностью (ТОО).

Именно от этого выбора будут зависеть требования к владельцу бизнеса, порядок лицензирования и дальнейшее развитие аптечной сети.

Аптека как ИП

Если аптеку открывает индивидуальный предприниматель, законодательство предъявляет требования непосредственно к владельцу.

Предприниматель должен иметь:

• высшее или среднее фармацевтическое образование;
• необходимый стаж работы по специальности;
• право заниматься фармацевтической деятельностью.

В этом случае лицензия выдается непосредственно на индивидуального предпринимателя.

Главный недостаток такого варианта заключается в том, что при продаже бизнеса новый владелец должен заново получать лицензию.

Закон РК «О разрешениях и уведомлениях» № 202-V — устанавливает, что фармацевтическая деятельность относится к лицензируемым видам деятельности (разрешение I категории), а также определяет порядок выдачи лицензий.

Такой формат чаще подходит для небольшой семейной аптеки или одной торговой точки.

Аптека как ТОО

Большинство современных аптек открываются именно в форме ТОО.

В этом случае собственник компании не обязан иметь фармацевтическое образование. Главное условие — обеспечить наличие квалифицированного персонала, соответствующего лицензионным требованиям.

Лицензия оформляется на юридическое лицо, а не на директора или учредителя.

Это значительно упрощает:

• открытие сети аптек;
• смену руководителя;
• продажу бизнеса;
• привлечение инвесторов.

Поэтому для долгосрочного развития аптечного бизнеса специалисты рекомендуют выбирать именно ТОО.

Шаг 2. Выберите формат аптечной организации

Перед регистрацией бизнеса важно определить, какой именно объект планируется открыть.

Приказ Министра здравоохранения РК № ҚР ДСМ-104/2020 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий» — определяет виды объектов фармацевтической деятельности, порядок отпуска лекарственных средств и требования к их реализации.

Законодательством предусмотрено несколько вариантов.

Аптека

Самый распространенный формат.

Позволяет осуществлять:

• розничную реализацию лекарственных средств;
• продажу медицинских изделий;
• отпуск рецептурных и безрецептурных препаратов;
• реализацию сопутствующих товаров аптечного ассортимента.

Именно этот формат выбирает большинство предпринимателей.

Аптечный пункт

Как правило, открывается внутри медицинской организации или на ее территории.

Площадь такого объекта обычно меньше, чем классической аптеки, а ассортимент ограничен потребностями пациентов конкретной клиники.

Производственная аптека

Помимо реализации готовых лекарственных средств имеет право изготавливать препараты по индивидуальным рецептам врачей.

Для открытия производственной аптеки предъявляются дополнительные требования к помещениям, оборудованию и персоналу.

Аптека с правом изготовления стерильных препаратов

Наиболее сложный формат.

Требует специальных производственных помещений, соблюдения требований асептики и значительно больших инвестиций.

Шаг 3. Выберите помещение

Именно на этом этапе предприниматели совершают наибольшее количество ошибок.

Очень часто помещение арендуется еще до изучения санитарных требований, после чего оказывается, что получить лицензию невозможно без дорогостоящей перепланировки.

Поэтому сначала необходимо убедиться, что объект соответствует требованиям законодательства.

Перед заключением договора аренды рекомендуется проверить, соответствует ли помещение санитарным требованиям. Практика показывает, что именно несоответствие планировки является одной из наиболее частых причин отказа в лицензировании.

Приказ Министра здравоохранения РК № ҚР ДСМ-58 «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий» — устанавливает требования к площади, составу помещений, инженерным системам, оборудованию и условиям хранения лекарственных средств.

Где может располагаться аптека

Аптека может размещаться:

• в отдельно стоящем здании;
• на первом этаже жилого или общественного здания;
• в торговом центре;
• в составе медицинской организации;
• в отдельном изолированном блоке помещений.

Главное условие — наличие самостоятельных помещений, соответствующих санитарным требованиям.

Какие помещения обязательны

Планировка должна обеспечивать разделение потоков покупателей, сотрудников и лекарственных препаратов.

Минимальная площадь аптеки       30 кв. м         

Помещения хранения          9 кв. м (приёмно-экспедиционная + вспомогательные)

Санузел          6 кв. м (минимум для служебных/бытовых помещений)

Торговый зал разделён на две зоны:

- Зона витрин и рабочих мест: ≥7 кв. м

- Зона обслуживания населения: ≥8 кв. м

Материальная комната        9 кв. м (помещения хранения: ≥9 кв. м)

Административно-бытовая зона включает: кабинет заведующего, комнату персонала, гардеробную, кладовую уборочного инвентаря, санузел (все изолированы).

Оборудование для проверки:

Витрины, шкафы, стеллажи, кондиционеры, холодильники для разных температурных диапазонов (не менее 2: +2–+8°C и +8–+15°C), термометры, гигрометры, компьютер, учётная программа, сканер штрих-кода.

До подачи документов на лицензирование объект должен быть полностью готов к работе.

Во время проверки оценивают не проект будущей аптеки, а фактическую готовность помещения.

Необходимо заранее установить:

• аптечные витрины;
• стеллажи и шкафы;
• холодильное оборудование;
• приборы контроля температуры и влажности;
• компьютерную технику;
• кассовое оборудование;
• систему учета товаров;
• оборудование для хранения лекарственных средств;
• сейфы (если предполагается работа с соответствующими категориями препаратов).

Кроме того, помещение должно соответствовать требованиям по вентиляции, освещению, водоснабжению, отоплению и отделочным материалам.

На что чаще всего обращают внимание при проверке

Практика показывает, что наиболее распространенными причинами замечаний становятся:

1. отсутствие необходимого холодильного оборудования;
2. нарушение температурного режима хранения;
3. отсутствие приборов контроля температуры и влажности;
4. несоответствие планировки функциональному назначению помещений;
5. недостаточная оснащенность рабочих мест;
6. отсутствие программного обеспечения для учета лекарственных средств.

Поэтому специалисты рекомендуют полностью завершить оснащение аптеки еще до подачи заявления на получение лицензии.

Уделите особое внимание ассортименту – вы должны иметь для реализации лекарства, пользующиеся непрерывным спросом, так называемый стандартный перечень. Помимо этого, разрешена к реализации дополнительная продукция – всевозможные БАДы, детское питание, травяные сборы, средства для похудения и т.д. Очевидно, что любой поставщик охотно сотрудничает с крупными игроками аптечного бизнеса нежели с новичками, поэтому на начальных этапах рекомендуем сосредоточиться на выстраивании хороших отношений с дистрибьюторами с возможностью приобретения в дальнейшем товаров на выгодных условиях.

Внимание! Все представленные лекарственные препараты должны храниться в стерильно чистом помещении, с учетом температурных и иных условий хранения (свет, влажность и т.д.).

Кроме того, в помещении должны быть: регистраторы влажности и температуры воздуха в помещении; сигнализация; стеллажи и полки; холодильники; сейфы для хранения наркотических препаратов; сейф, столы, закрытые шкафы; компьютерная техника, кассовые аппараты, терминалы оплаты и приема платежей. Не стоит халатно подходить к оборудованию аптеки – без указанных составляющих получение лицензии на открытие становится практически невозможным.

Не менее важный момент на начальном запуске бизнеса – программное обеспечение. Не экономьте на нем. Программы электронного учета, которых на рынке сегодня великое множество, значительно оптимизируют работу, экономя тем самым ваши средства и время. Определитесь, а лучше распишите ключевые функции, которые вы ждете от программного обеспечения, и займитесь поиском того, что нужно. К примеру, это может быть формирование электронных заказов для поставщиков, создание аналитики, регистрация сроков годности препаратов, остатков в наличии и пр. Автоматизация аптек в Казахстане требует программ, учитывающих местное законодательство: контроль предельных цен и интеграцию с базой данных лекарств. Ознакомьтесь с изменениями в правилах регулирования предельных цен и наценки на ЛС и МИ.

Шаг 4. Укомплектуйте штат и подготовьте внутренние процессы

Даже если собственник аптеки не имеет фармацевтического образования (например, при регистрации ТОО), деятельность аптеки невозможна без квалифицированного персонала. Именно соответствие кадров лицензионным требованиям проверяется при выдаче лицензии.

В зависимости от формата аптеки в штат обычно входят:

• заведующий аптекой;
• провизоры;
• фармацевты;
• бухгалтер (при необходимости);
• технический персонал.

При этом к фармацевтическим работникам предъявляются квалификационные требования, включая профильное образование и стаж работы для отдельных должностей. Эти требования утверждены Приказом Министра здравоохранения РК № ҚР ДСМ-148/2020 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности». Именно этот документ используется лицензирующим органом при оценке соответствия заявителя лицензионным требованиям.

Это должны быть специалисты с высшим или средним фармацевтическим образованием (стаж - не менее трех лет). Специализация или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам фармацевтической деятельности.

Отдельное внимание следует уделить организации внутренних процессов. Несмотря на то что с января 2026 года соответствие требованиям Надлежащей аптечной практики (GPP) вновь носит добровольный характер, многие аптечные сети продолжают работать по ее принципам. Наличие стандартных операционных процедур (СОП), регламентов приемки, хранения и отпуска лекарственных средств позволяет снизить количество ошибок персонала, повысить качество обслуживания и облегчает прохождение проверок.

Еще до открытия рекомендуется разработать внутренние документы:

• СОП по приемке товара;
• СОП по хранению лекарственных средств;
• СОП по отпуску рецептурных препаратов;
• инструкции по контролю температурного режима;
• порядок действий при выявлении недоброкачественных лекарственных средств;
• инструкции по работе с маркированными лекарственными препаратами.

Практика показывает, что наличие четко выстроенных процессов позволяет избежать большинства нарушений, выявляемых при государственном контроле.

Шаг 5. Подготовьте документы для получения лицензии

После регистрации ИП или ТОО, подготовки помещения и подбора персонала можно приступать к оформлению лицензии на фармацевтическую деятельность.

Сегодня процедура максимально переведена в электронный формат. Государственная услуга оказывается в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК № ҚР ДСМ-45 от 16 мая 2022 года «О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности».

Заявителю необходимо подготовить документы, подтверждающие соответствие квалификационным требованиям.

Как правило, потребуется:

• заявление на получение лицензии;
• сведения о регистрации ИП или ТОО;
• документы, подтверждающие право собственности либо аренды помещения;
• сведения о специалистах, осуществляющих фармацевтическую деятельность;
• документы, подтверждающие соответствие помещения санитарным требованиям;
• сведения о материально-техническом оснащении аптеки.

Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность физические и юридические лица подают заявление и сведения о соответствии квалификационным требованиям через порталы eGov.kz или eLicense.kz, подписав документы электронной цифровой подписью

Большая часть сведений сегодня подтверждается посредством государственных информационных систем, поэтому заявителю не требуется представлять документы, уже содержащиеся в государственных базах данных. Однако перед подачей заявления рекомендуется проверить корректность всех сведений, поскольку именно несоответствие информации чаще всего становится причиной приостановления рассмотрения заявления.

Заявка на лицензию подаётся онлайн через портал e-License. Рассматривают её территориальные департаменты Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения.

Заявление подписывается ЭЦП. После регистрации заявки уполномоченный орган проверяет документы и готовность объекта. Средний срок рассмотрения — около 15 рабочих дней, если пакет подготовлен корректно. В течение первых 2 рабочих дней проводится проверка полноты документов и сведений.

После поступления заявления документы регистрируются в день подачи, а в личном кабинете заявителя отображается статус рассмотрения.

По данным официальной услуги gov.kz, госпошлина за лицензию составляет 10 МРП. В 2026 году при МРП 4 325 тенге это 43 250 тенге.

Реквизиты для оплаты:

КБК — 105402

КНП — 911

Обычно пошлина оплачивается за получение лицензии и первое приложение. Последующие приложения для новых точек могут выдаваться без повторной госпошлины, поэтому расширение сети обходится заметно дешевле, чем первый запуск.

Важно также получить уведомление. Без уведомления о начале эксплуатации объекта незначительной эпидемиологической значимости, к которым относится аптечные объекты (хранение, оптовая и розничная реализация лекарств) заявка на фармацевтическую лицензию действительно может не пройти.

Особое внимание необходимо уделить помещению. Оно должно полностью соответствовать санитарным требованиям, установленным Приказом Министра здравоохранения РК № ҚР ДСМ-58 «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий». Именно этот нормативный акт регламентирует требования к составу помещений, инженерным коммуникациям, санитарному состоянию и оборудованию аптек.

Шаг 6. Получите лицензию на фармацевтическую деятельность

Фармацевтическая деятельность относится к лицензируемым видам предпринимательства. Без лицензии розничная реализация лекарственных средств запрещена. Это требование закреплено Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и Законом РК «О разрешениях и уведомлениях».

Подать заявление можно в электронном виде через государственную систему лицензирования.

После регистрации заявления уполномоченный орган проверяет:

• соответствие помещения санитарным требованиям;
• наличие необходимого оборудования;
• квалификацию специалистов;
• соответствие лицензионным требованиям.

Согласно Приказу № ҚР ДСМ-45, срок оказания государственной услуги составляет 15 рабочих дней при условии, что представлен полный комплект документов и отсутствуют основания для отказа.

Следует учитывать, что проверяется не проект будущей аптеки, а полностью подготовленный объект. На момент подачи заявления уже должны быть установлены:

• аптечная мебель;
• холодильное оборудование;
• оборудование для контроля температуры и влажности;
• компьютерная техника;
• программное обеспечение для учета товаров;
• кассовое оборудование;
• системы хранения лекарственных средств.

Отдельные требования предъявляются и к условиям хранения лекарственных препаратов. Они регулируются Приказом Министра здравоохранения РК № ҚР ДСМ-19 «Об утверждении Правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий». Документ определяет порядок контроля температуры и влажности, правила хранения различных групп препаратов, требования к холодильному оборудованию и ведению соответствующей документации.

После получения лицензии предприниматель вправе начать фармацевтическую деятельность при условии соблюдения всех требований законодательства, включая правила хранения, отпуска и реализации лекарственных средств.

Шаг 7. Сколько стоит открыть аптеку в Казахстане

Стоимость открытия аптеки зависит от формата бизнеса, площади помещения, региона, объема первоначального товарного запаса и уровня оснащения. Если небольшую аптеку в районном центре можно открыть с относительно умеренными инвестициями, то запуск современной городской аптеки потребует значительно больших вложений.

На практике основные расходы распределяются следующим образом.

Статья расходов	Ориентировочные затраты
Регистрация бизнеса	от 0 до 50 тыс. тенге
Получение лицензии (госпошлина)	10 МРП
Ремонт помещения	от 2 до 8 млн тенге
Торговое и холодильное оборудование	3–8 млн тенге
Компьютерная техника, кассовое оборудование, ПО	1–3 млн тенге
Первоначальный товарный запас	10–30 млн тенге
Вывеска, наружная реклама	300 тыс. – 1 млн тенге
Оборотный капитал на первые месяцы	индивидуально

Таким образом, стартовые инвестиции в открытие одной аптеки в среднем составляют от 20 до 50 млн тенге, однако для объектов премиального формата или крупных аптек сумма может быть значительно выше.

Отдельной статьей расходов остается государственная пошлина за получение лицензии на фармацевтическую деятельность. Согласно статье 554 Налогового кодекса Республики Казахстан, размер государственной пошлины за выдачу лицензии составляет 10 месячных расчетных показателей (МРП). В 2026 году при размере МРП 4 325 тенге сумма пошлины составляет 43 250 тенге.

Помимо первоначальных инвестиций предпринимателю необходимо учитывать ежемесячные постоянные расходы:

• арендную плату;
• фонд оплаты труда;
• коммунальные услуги;
• обслуживание программного обеспечения;
• закупку лекарственных средств;
• бухгалтерское сопровождение;
• налоги;
• расходы на маркировку и учет товаров.

Эксперты рекомендуют формировать резерв оборотных средств как минимум на первые 3–6 месяцев работы, поскольку срок выхода новой аптеки на стабильный поток покупателей зависит от локации, уровня конкуренции и маркетинговой стратегии.

Шаг 8. Что изменилось в законодательстве в 2026 году

В последние годы регулирование аптечной деятельности в Казахстане активно меняется. Часть нововведений направлена на цифровизацию отрасли, часть — на снижение административной нагрузки на бизнес.

GPP вновь стала добровольной

Одним из наиболее обсуждаемых изменений стало изменение статуса Надлежащей аптечной практики (GPP).

Законом Республики Казахстан от 9 января 2026 года № 256-VIII в Кодекс «О здоровье народа и системе здравоохранения» внесены изменения, согласно которым соблюдение требований GPP осуществляется на добровольной основе. Ранее планировалось сделать соответствие GPP обязательным для всех аптек.

При этом специалисты отмечают, что для крупных аптечных сетей добровольный статус не означает отказ от внедрения стандартов качества. Напротив, использование принципов GPP остается инструментом повышения эффективности внутренних процессов, подготовки персонала и укрепления доверия покупателей.

Большинство государственных услуг переведено в электронный формат

Получение лицензии, подача документов и взаимодействие с государственными органами сегодня осуществляются преимущественно в электронном виде через государственную систему лицензирования. Это позволяет значительно сократить сроки оформления документов и снизить административные барьеры.

Усиливается цифровой контроль обращения лекарственных средств

Предпринимателям необходимо учитывать дальнейшее развитие цифровых инструментов контроля, включая системы маркировки и прослеживаемости лекарственных препаратов. Поэтому уже на этапе открытия аптеки рекомендуется выбирать программное обеспечение, совместимое с государственными информационными системами.

Изменилось налоговое регулирование

С 1 января 2026 года вступили в силу изменения налогового законодательства, предусматривающие применение пониженной ставки НДС для лекарственных средств, при этом для отдельных категорий препаратов, реализуемых в рамках ГОБМП и ОСМС, сохраняются предусмотренные законодательством льготы. Эти изменения необходимо учитывать при финансовом планировании аптечного бизнеса.

Шаг 9. Типичные ошибки начинающих предпринимателей

Несмотря на кажущуюся простоту открытия аптеки, большинство задержек связано не с лицензирующим органом, а с ошибками самих предпринимателей.

Ошибка №1. Сначала арендуют помещение, потом изучают требования

Самая распространенная ситуация — заключение долгосрочного договора аренды без предварительного анализа соответствия помещения санитарным требованиям.

В результате предприниматель вынужден выполнять дорогостоящую перепланировку либо искать новое помещение.

Ошибка №2. Экономят на оборудовании

Недостаточное количество холодильников, отсутствие приборов контроля температуры и влажности, некачественная мебель или неподходящее программное обеспечение становятся причиной замечаний уже на этапе лицензирования.

Ошибка №3. Недооценивают объем первоначального товарного запаса

Покупатель приходит в аптеку за конкретным препаратом. Если нужного лекарственного средства нет, вероятность его повторного визита значительно снижается.

Поэтому ассортимент необходимо формировать с учетом структуры спроса конкретного района, а не только стоимости закупки.

Ошибка №4. Выбирают неподходящую организационно-правовую форму

Для одной небольшой аптеки регистрация в качестве ИП может быть удобным решением.

Однако если предприниматель планирует дальнейшее развитие сети, привлечение инвесторов или продажу бизнеса, оптимальным вариантом чаще становится ТОО.

Ошибка №5. Не учитывают расходы после открытия

Нередко предприниматели рассчитывают только стоимость ремонта и закупки товара.

При этом ежемесячные расходы на заработную плату, аренду, налоги, обновление программного обеспечения и пополнение товарного запаса оказываются значительно выше ожидаемых.

Ошибка №6. Работают без внутренних регламентов

Даже при добровольном статусе GPP наличие стандартных операционных процедур позволяет снизить количество ошибок персонала, обеспечить единый подход к отпуску лекарственных средств и подготовиться к любым проверкам.

Чек-лист открытия аптеки

Перед открытием аптеки убедитесь, что выполнены все основные этапы.

•  Зарегистрировано ИП или ТОО.
•  Выбран формат аптечной организации.
•  Подобрано помещение, соответствующее санитарным требованиям.
•  Выполнен ремонт и оснащение помещения.
•  Закуплено торговое, холодильное и компьютерное оборудование.
•  Подобрано программное обеспечение для учета лекарственных средств.
•  Укомплектован штат квалифицированными специалистами.
•  Подготовлены внутренние документы и стандартные операционные процедуры.
•  Собран пакет документов для лицензирования.
•  Получена лицензия на фармацевтическую деятельность.
•  Закуплен первоначальный товарный запас.
•  Настроены кассовое оборудование и системы учета.
•  Организована работа с поставщиками и логистикой.
•  Подготовлены маркетинговые материалы и наружное оформление.

Таким образом, открытие аптеки - это не только получение лицензии, но и построение устойчивого бизнеса, который должен соответствовать требованиям законодательства, обеспечивать безопасность пациентов и эффективно работать в условиях высокой конкуренции.

Современная аптека - это уже не просто место продажи лекарственных средств. Это объект здравоохранения, где важны профессиональная подготовка персонала, цифровые технологии, грамотное управление ассортиментом и высокий уровень сервиса. Чем тщательнее предприниматель подготовится к запуску проекта, тем быстрее аптека сможет выйти на стабильную работу и занять свое место на фармацевтическом рынке Казахстана.