Статьи

Казахстанский фармацевтический форум в Туркестане стал площадкой для откровенного разговора между регуляторами, бизнесом и пациентским сообществом о том, как меняется рынок и какие вопросы остаются нерешенными.

Открывая форум, председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК Бауыржан Жусупов отметил, что в последние годы в стране ведется последовательная работа по повышению прозрачности и устойчивости фармацевтического рынка. Зарегистрировано более 20 тыс. лекарственных средств и медицинских изделий, при этом свыше 15% продукции производится отечественными компаниями.

«Одним из важнейших направлений нашей деятельности является оптимизация процедур регистрации. С 2025 года реализуется пилотный проект по внедрению композитной государственной услуги по принципу «единого окна». В рамках данной модели для препаратов, одобренных в странах с развитой регуляторной системой, применяется ускоренная процедура регистрации с возможностью параллельного формирования предельных цен и включения в Национальный лекарственный формуляр. Важным результатом стало достижение Республикой Казахстан 3-го уровня зрелости национальной регуляторной системы по итогам аудита Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Соответствующая информация опубликована на официальном сайте ВОЗ. Среди 53 стран Европейского региона ВОЗ Казахстан стал четвёртой страной, достигшей данного уровня. Существенный вклад в достижение этого результата внесли сотрудники Министерства здравоохранения РК, Национального центра экспертизы лекарственных средств, а также представители фармацевтической отрасли, включая отечественных производителей, экспертные организации и другие заинтересованные стороны», – рассказал спикер.

Заместитель генерального директора НЦЭЛС и МИ Габит Сейдуалиев продолжил тему, указав, что современная система регулирования должна одновременно обеспечивать быстрый доступ препаратов, их качество и безопасность, а также эффективный мониторинг на всех этапах обращения. В стране уже действует ускоренная регистрация до 15 рабочих дней для препаратов, одобренных ведущими международными регуляторами. В ближайшее время перечень будет расширен за счет Турции и Республики Корея, что ускорит реагирование на дефицит и обеспечит более быстрый доступ пациентов к современному лечению. Развитие системы сопровождается углублением интеграции в рамках ЕАЭС: уже фиксируется рост заявок по наднациональным процедурам при одновременном снижении национальных, что отражает гармонизацию регуляторной среды. Сокращение сроков допуска сопровождается усилением фармаконадзора. Внедряются цифровые инструменты мониторинга нежелательных реакций, обеспечена интеграция с медицинскими информационными системами и мобильным приложением DARI.KZ. Следующий этап – переход к риск-ориентированной модели и развитие GVP-инспекций.

«Отдельное внимание уделяется контролю качества препаратов в обращении. Планируется передача отбора образцов государству, расширение проверок в медицинских организациях, ограничение пунктов ввоза и обязательный контроль незарегистрированных препаратов, ввозимых по разовым разрешениям. Наша задача-обеспечить баланс между скоростью допуска лекарств и безусловным контролем их качества и безопасности. Именно это формирует доверие пациентов и устойчивость всей системы здравоохранения», – выразил уверенность Габит Сейдуалиев.

Председатель правления ТОО «СК «Фармация» Нурлыбек Асылбеков в своем выступлении уточнил, что за годы работы ведомству удалось выстроить централизованную систему закупок, которая обеспечивает экономию бюджетных средств и стабильность поставок. Сегодня система опирается на развитую логистику: 4 хаба и 12 региональных складов, а также неснижаемый запас лекарств на сумму около 20 млрд тенге для покрытия дефицитов. В 2025 году эти резервы позволили дополнительно закупить препараты на 12,9 млрд тенге для социально значимых заболеваний, включая онкологию, диабет, гематологию и др.

«Наш приоритет – повышение экономической эффективности через расширение прямых закупок у производителей и усиление конкуренции. Параллельно идет трансформация логистики и цифровизация процессов. Важным инструментом поддержки локальной индустрии остаются долгосрочные контракты, а также новые соглашения на сотни миллиардов тенге, стимулирующие производство в Казахстане. Компания усиливает требования к качеству через стандарты GMP и GDP и стремится привлекать международных производителей к прямым закупкам. Ключевая цель – максимальная бесперебойность и своевременность обеспечения пациентов лекарствами, в том числе за счет более раннего старта закупочных процедур и поддержки Министерство здравоохранения Республики Казахстан», – уточнил глава Единого дистрибьютора.

Представитель Национального научного центра развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой Лаззат Есбатырова проинформировала, что в системе лекарственного обеспечения одновременно реализуется несколько направлений реформ. Одним из ключевых изменений стало объединение разрозненных перечней лекарственных средств в единую систему с унифицированными критериями. Внедрена цифровизация подачи заявок, а в перспективе планируется запуск механизма «единого окна», который позволит одновременно подавать документы на регистрацию и включение препаратов в перечни. Система перешла к более комплексному подходу – оценке технологий здравоохранения (HTA), что повышает обоснованность принимаемых решений. Отдельно спикер рассказала об изменениях в подходах к орфанным заболеваниям: критерий распространенности пересмотрен с 50 до 10 случаев, что повлекло изменения перечней. Также обновляются правила обеспечения пациентов с редкими заболеваниями и сам перечень лекарств в рамках соответствующего приказа.

Следующий блок реформ связан с цифровизацией: развивается система персонифицированной потребности в лекарственных средствах и новые ИТ-модули, которые уже тестируются в пилоте в Астане. Все изменения находятся под постоянным контролем Министерство здравоохранения Республики Казахстан, и, по словам спикера, в ближайшее время отрасль увидит конкретные результаты внедряемых решений.

В то же время представители бизнеса обратили внимание на сохраняющиеся системные проблемы.

Директор Департамента медицинских услуг НПП «Атамекен»  Назгуль Кабдрахманова заявила, что фармацевтический рынок Казахстана в 2026 году столкнулся сразу с двумя ключевыми реформами – введением НДС и запуском реестра КТП. По ее словам, введенная модель налогообложения остается сложной и до конца не урегулированной. Бизнес предлагает либо сохранить систему с доработками, либо перейти на единую пониженную ставку НДС по всей цепочке поставок. Обсуждается вариант освобождения от НДС медицинских изделий в рамках ГОБМП и ОСМС. Особой проблемой остаются вопросы включения НДС в закупочные цены при работе с ТОО «СК-Фармация», что требует правовой оценки. Серьезные сложности вызывает и внедрение реестра КТП: отрасль просила переходный период, но получила лишь частичные послабления для производителей с индустриальными сертификатами. Кабдрахманова прокомментировала сокращение ассортимента лекарств: ранее было более 10 тысяч ЛС, на сегодняшний день в реестре 6,8 тыс. зарегистрированных препаратов и даже из этого списка около 2,5 тыс. отсутствуют на рынке, и фактически обращается лишь около 4,5 тыс. Спикер напрямую связывает этот процесс с жестким ценовым регулированием: снижение цен привело к снижению доступности. Она предупредила о рисках ухода иностранных производителей и сокращения локального производства при сохранении текущей политики. Среди предложений – пересмотр референтного ценообразования, особенно отказ от привязки к препаратам, которых нет на рынке.

Также НПП предлагает корректировку механизмов закупок, включая пересмотр подходов к ценовым предложениям и условиям контрактов. В целом, по ее словам, ключевая задача – найти баланс между регулированием и доступностью, чтобы сохранить ассортимент, поддержать отрасль и создать условия для роста производства и экспорта.

Председатель Союза пациентских организаций Евразии Саида Таукелева напомнила, что право пациента на жизнь и медицинскую помощь должно оставаться безусловным приоритетом вне зависимости от экономических факторов. По ее словам, в Казахстане насчитывается около 7-8 тысяч орфанных пациентов, а пациентское сообщество объединяет уже порядка 15 организаций. За последние годы внимание к редким заболеваниям усилилось, были предприняты шаги по формированию системы финансирования и созданию фонда «Қазақстан халқына», что позволило улучшить выявляемость и поддержку пациентов. В то же время она отметила, что отказ фонда от финансирования части направлений привел к тому, что ряд нозологий остался без обеспечения, а дефицит лекарств ощущают как дети, так и взрослые. Дополнительные вопросы вызывает переход к новым моделям управления и экспертизы, включая перераспределение полномочий на региональный уровень и готовность специалистов работать с орфанными заболеваниями. При этом пациентское сообщество позиционирует себя как партнер государства и отрасли, а не как оппозиционную сторону.

«Пациент не будет вникать в реформы, он хочет вовремя получить препарат, который продлевает ему жизнь», – подчеркнула Таукелева. Она обратила внимание на риски, связанные с пересмотром перечней и регулированием цен, а также на случаи, когда пациенты вынуждены отстаивать свои права в суде. По ее словам, все реформы требуют тщательного анализа с учетом реальных потребностей пациентов. В заключение она обозначила, что международная практика ставит орфанных пациентов в приоритет, и выразила надежду, что Казахстан будет следовать этому принципу, ускоряя принятие решений: промедление напрямую влияет на жизни людей.

Генеральный директор Johnson & Johnson в Казахстане Адилет Назарбаев сделал акциент в своем выступлении на роли Министерства здравоохранения в обеспечении пациентов инновационными лекарственными препаратами, выделив два ключевых направления: ускорение доступа препаратов и инвестиции в амбулаторное лекарственное обеспечение. По его словам, сегодня путь от регистрации препарата до его фактической доступности для пациента в рамках госбюджета занимает в среднем 5-7 лет, несмотря на то что сама регистрация длится 1-2 года. Основное время уходит на прохождение последующих этапов, от включения в перечни и регистрации цен до попадания в формуляр и систему закупок.

В этой связи особую значимость приобретает внедрение механизма композитной услуги, позволяющего в рамках одной заявки пройти сразу несколько процедур. По оценке эксперта, это может сократить срок вывода препарата на рынок на 3-4 года и уложить процессы примерно в 6-8 месяцев. Вместе с тем остаются вопросы, связанные со сроками действия механизма, его возможным продлением после 2027 года и распространением на препараты, регистрируемые в рамках ЕАЭС. Также пока отсутствует техническая возможность одновременной подачи на включение в Казахстанский национальный формуляр, что требует доработки.

Второй блок выступления был посвящен инвестициям в амбулаторное лекарственное обеспечение, которые рассматриваются не как расходы, а как вклад в социально-экономическую устойчивость.

«Мы рассматриваем амбулаторное лекарственное обеспечение как инвестицию, поскольку оно напрямую влияет и на качество жизни пациентов, и на экономику.  К примеру, применение современной биологической терапии при ревматоидном артрите, позволяет увеличить трудоспособность пациентов в среднем на 42 рабочих дня в год. Государство последовательно увеличивает финансирование данного сегмента: в 2026 году ожидается рост более чем на 20% – до 320 млрд тенге, при этом системой уже охвачено свыше 3 млн пациентов. Ключевым фактором при этом остается бесперебойность поставок. Сегодня неснижаемый запас лекарств составляет около 21 млрд тенге и покрывает потребности лишь на 3-4 недели, тогда как полный цикл закупки и поставок может занимать до нескольких месяцев». В связи с этим спикер предложил увеличить объем неснижаемого запаса до 100 млрд тенге, что позволит обеспечить непрерывность терапии и повысить устойчивость системы.

В заключение А. Назарбаев подчеркнул, что дальнейшее совершенствование механизмов регулирования и финансирования напрямую влияет на доступность инновационных препаратов и качество медицинской помощи.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале