Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
19 июля 2024. пятница, 00:59
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

06 мая 2011

Требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных средств

Требования, изложенные в настоящем документе, распространяются на инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата/лекарственного средства (далее –лекарственный препарат или ЛП), которая предназначена для специалистов и потребителей.
3746
Скачать документ (0 мб)
ТРЕБОВАНИЯ К ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ОГЛАВЛЕНИЕ
Список сокращений… 3
1. Общие требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных средств...4
2. Общие требования к оформлению инструкции по медицинскому применению
лекарственных средств…5
3. Требования к построению и изложению текста инструкции по медицинскому
применению лекарственных средств...6
Приложение 1. Примеры группировочных названий для классификации нежелательных
побочных реакций по системам организма...18
Приложение 2. Классификация нежелательных побочных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов (медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA)...19
Приложение 3. Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития (ВОЗ)...20

Смотрите также

10 мая 2024
Соглашение...
СОГЛАШЕНИЕ о сотрудничестве государств - участников Содружества Независимых Государств по предупреждению и реагированию на чрезвычайные сит...
27 июля 2021
Список забракованной продукции...
Информация вносится для принятия решения в соответствии с законодательством Республики Казахстан...
16 марта 2021
Список забракованной продукции...
Информация вносится для принятия решения дальнейших мер в соответствии с законодательством РК...
06 октября 2020
Распоряжение Премьер-Министра РК № 132-р от 6 октября 2020 года...
Об утверждении Комплексного плана по развитию фармацевтической и медицинской промышленности на 2020-2025 годы...
15 июля 2020
COVID-19: КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ (10-я редакция)...
10-я редакция c изменениями от 15.07.2020 г....
07 июля 2020
Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года № 360-VI ЗРК...
О здоровье народа и системе здравоохранения ...
06 мая 2020
COVID-19: КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ...
КОРОНАВИРУСНАЯ ИНФЕКЦИЯ COVID-19 7-я редакция ...
15 апреля 2020
КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ COVID...
Одобрен Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан...
26 марта 2020
COVID-19: КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ И РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЛЕЧЕНИЮ...
МЕДИЦИНСКАЯ СПРАВКА, ОБНОВЛЕННАЯ 26 МАРТА 2020 ГОДА...