Законодательство

 Комитет контролямедицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК по результатам проведенногомониторинга Государственного реестра лекарственных средств, изделиймедицинского назначения и медицинской техники РК на наличие лекарственныхсредств, содержащих запрещенные к медицинскому применению у детей красители,представленным Национальным центром в соответствии с приказом Министраздравоохранения РК от 9 ноября 2009 года №670 «Перечень красителей ивспомогательных веществ, запрещенных к применению в Республике Казахстан»,сообщает следующее.

Позарегистрированным в период с 2007 по 2010 годы 254 наименованиям лекарственныхсредств, содержащих запрещенные к медицинскому применению у детей красители,согласно приложению к настоящему письму:

1. Департаментув течение десяти календарных дней известить владельцев регистрационныхудостоверений (производителей, их официальных представителей на территорииРеспублики Казахстан) о необходимости в 3-х месячный срок внести врегистрационное досье и в инструкции по медицинскому применению изменения поограничению детского возраста до 18 лет, или произвести замену красителей, атакже дать разъяснения, что по истечении указанного срока будут приняты меры поотзыву регистрационных удостоверений.

2. Национальномуцентру организовать и провести работу по внесению изменений в регистрационноедосье в указанные сроки.

По результатампредставить отчет о проделанной работе.

 

И.о.Председателя            Д. Есимов