Озапрещении медицинского применения серий №3F0069 лекарственного средства«Вобэнзим» таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой №40, серий №3L0016 лекарственногосредства «Вобэнзим» таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой №200, производства«Мукос Эмульсионс ГмбХ» (Германия) под регистрационным номером от 2 октября2008 года РК-ЛС-5№007842
Министерство Здравоохранения РеспубликиКазахстан
Комитет контроля медицинской и фармацевтическойдеятельности
Приказ№574 от 3 августа 2012 года
Озапрещении медицинского применения серий №3F0069 лекарственного средства«Вобэнзим» таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой №40, серий №3L0016 лекарственногосредства «Вобэнзим» таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой №200, производства«Мукос Эмульсионс ГмбХ» (Германия) под регистрационным номером от 2 октября2008 года РК-ЛС-5№007842
В соответствии спостановлением Правительства РК от 5 декабря 2011 года №461 «Об утверждении Правилзапрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств,изделий медицинского назначения и медицинской техники», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Запретитьмедицинское применение серий №3F0069 лекарственного средства «Вобэнзим»таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой №40, серий №3L0016лекарственного средства «Вобэнзим» таблетки, покрытые кишечнорастворимойоболочкой №200, производства «Мукос Эмульсионс ГмбХ» (Германия) подрегистрационным номером от 2 октября 2008 года РК-ЛС-5№007842;
2. Территориальнымподразделениям Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗРК в течение пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведенияУправлений здравоохранения областей и гг. Астана и Алматы, дистрибьюторов, атакже всех субъектов фармацевтической деятельности через средства массовойинформации и специализированные издания;
3. Производителю(его официальному представителю на территории Республики Казахстан), илидистрибьютору в срок до десяти календарных дней оповестить субъекты, имеющие вналичии запрещенные к применению, реализации, подлежащие изъятию из обращениялекарственные средства;
4. Субъекты, у которых имеются в наличииуказанные серии лекарственных средств, согласно пункта 1 настоящего приказа,запрещенные к применению, реализации, подлежащие изъятию из обращения, втечение пяти календарных дней с момента получения информации, должны сообщить территориальномуподразделению по месту расположения о принятых мерах относительно выполненияуказанного решения;
5. Производителю (его официальномупредставителю на территории РК) обеспечить сбор остатков лекарственных средствуказанных серий, согласно пункта 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожениемсогласно требованиям действующего законодательства.
6. Территориальным подразделениям смомента получения настоящего приказа:
1) в течение тридцати календарных дней смомента получения настоящего приказа принять меры по недопущению обращения нафармацевтическом рынке лекарственных препаратов указанных серий, согласнопункта 1 настоящего приказа;
2) принять меры по исполнению данногоприказа.
7. Контроль за исполнением настоящегоприказа возложить на заместителя Председателя Комитета контроля медицинской ифармацевтической деятельности Пак Л.Ю.
8. Настоящий приказ вступает в силу содня его подписания.
Основание: обращение представительстваMucos Pharma CZ, S.R.O. в Республике Казахстан от 18 июля 2012 года №49.
Председатель Б. Байсеркин