Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
19 июля 2024. пятница, 01:41
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

21 ноября 2011

Приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК №659 от 21 ноября 2011 года

«О приостановлении медицинского применения лекарственногопрепарата Гептрал 400 мг в форме порошка лиофилизированного для приготовленияраствора для внутривенного и внутримышечного введения, производства компании «Абботт»,Италия (регистрационное удостоверение от 25 августа 2009 года РК-ЛС-5№014448)»
4179
ПриказКомитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК
№659 от 21 ноября 2011 года
«О приостановлении медицинского применения лекарственногопрепарата Гептрал 400 мг
в форме порошка лиофилизированного для приготовленияраствора для внутривенного
и внутримышечного введения, производства компании «Абботт»,Италия
(регистрационное удостоверение от 25 августа 2009 года РК-ЛС-5№014448)»

В соответствии с Кодексом РеспубликиКазахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», пунктом 3-2 приказа министраздравоохранения РК от 13 ноября 2009 года №708 «Об утверждении Правил запрета,приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств, изделиймедицинского назначения и медицинской техники», в целях защитыздоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить медицинское применение лекарственного препарата Гептрал 400 мг в форме порошка лиофилизированного для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, производства «Абботт», Италия, регистрационное удостоверение от 25 августа 2009 года РК-ЛС-5№014448 - до результатов экспертизы и заключения Экспертного Совета РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК.

2. РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК в отношении данного лекарственного препарата в месячный срок:

- запросить у производителя периодические отчеты по безопасности и эффективности;

- представить заключение по безопасности и качеству лекарственного средства.

3. Директорам территориальных подразделений Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности:

- принять меры по запрещению ввоза, вывоза, производства, изготовления, хранения, применения и реализации на территории Республики Казахстан лекарственного препарата в соответствии  с пунктом 1 настоящего приказа;

- настоящий приказ довести до сведения Управлений здравоохранения, Департаментов таможенного контроля областей и гг. Астаны и Алматы, медицинских и фармацевтический организаций.

4. Департаменту Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по г. Алматы:

1) в течение 3-х суток письменно известить о настоящем приказе Заявителя на государственную регистрацию лекарственного препарата, согласно пункта 1 настоящего приказа;

2) организовать изъятие образцов для проведения экспертизы, согласно пункта 1, 2 настоящего приказа.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Пак Л.Ю.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: Письмо представительства компании «Абботт Лабораториз» в Республике Казахстан от 7 ноября 2011 года №219.

Председатель                                                                                                Н. Бейсен

Смотрите также

18 июля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11...
...
12 июля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 2 июля 2024 года № 52...
«О признании утратившими силу некоторых приказов»...
12 июля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 2 июля 2024 года № 51...
«О внесении изменений в некоторые приказы в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения»...
12 июля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 2 июля 2024 года № 50...
«О внесении изменений и дополнений в приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 января 2021 года № ҚР ДСМ – 5 «Об утвержден...
12 июля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 28 июня 2024 года № 414...
«Об утверждении перечня организаций дополнительного образования по медицинским специальностям»...
09 июля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 29 июня 2024 года № 49...
«О внесении изменений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан»...
09 июля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 29 июня 2024 года № 48...
«Об утверждении правил оказания психологической помощи лицам, совершившим административное, уголовное правонарушение с применением насилия, ...
09 июля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 28 июня 2024 года № 46...
«Об утверждении Правил осуществления контрольного закупа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения»...
09 июля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 28 июня 2024 года № 45...
«О внесении изменения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 6 августа 2021 года № ҚР-ДСМ-80 «Об...