О запрещении медицинского применения лекарственных препаратов с отзывомрегистрационных удостоверений
Приказ Министерства здравоохранения Республики Казахстан №921 от 27ноября 2012 г.
О запрещении медицинского применения лекарственных препаратов с отзывомрегистрационных удостоверений
В соответствии с РешениемСпециализированного межрайонного экономического суда г. Алматы от 16 мая 2012года №2-3966/12, Постановлением Кассационной судебной коллегии от 31 октября2012 года №2к-2655/12, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Запретить медицинское применениелекарственных препаратов, с отзывом регистрационных удостоверений:
- «Нафазолин», спрей для носа, производстваТОО «Медоптик», Казахстан под регистрационным удостоверением от 17 марта 2010года РК-ЛС-3№015691;
- «Назаксил®», спрей для носа,производства ТОО «Мсдоптик», Казахстан под регистрационным удостоверением от 11января 2010 года РК-ЛС-З№015115.
2. Территориальным подразделениямКомитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК в течениепяти календарных дней довести настоящий приказ:
до сведения Управленийздравоохранения областей и г.г. Астана и Алматы, Департаментов таможенного контроляобластей и г.г. Астаны и Алматы, медицинских и фармацевтических организаций,письменно оповестить производителей (их официальных представителей натерритории Республики Казахстан), или дистрибьюторов;
до всех субъектов фармацевтическойдеятельности - через средства массовой информации и специализированные издания.
3. Производителям (их официальнымпредставителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срокдо десяти календарных дней оповестить субъекты, имеющие в наличии запрещенные кприменению, реализации, подлежащие изъятию из обращения лекарственных средств.
4. Субъекты, у которых имеются вналичии указанные лекарственные средства, согласно пункту 1 настоящего приказа,запрещенные к применению, реализации, подлежащие изъятию из обращения, втечение пяти календарных дней с момента получения информации, сообщить территориальномуподразделению по месту расположения о принятых мерах относительно выполненияуказанного решения.
5. Владельцам регистрационныхудостоверений или дистрибьюторам обеспечить сбор остатков указанныхлекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего приказа, с последующим ихуничтожением согласно требованиям действующего законодательства.
6. Территориальным подразделениям втечение тридцати календарных дней с момента получения решения данного приказапровести соответствующие меры к выявлению и изъятию из обращения лекарственных препаратов,согласно пункту 1 настоящего приказа, в отношении которых было вынесено решениео запрете обращения, и сообщить в течении трех календарных дней вуполномоченный орган.
7. Контроль за исполнениемнастоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета контролямедицинской и фармацевтической деятельности Пак Л.Ю.
8. Настоящий приказ вступает в силусо дня его подписания.
Основание: Письмо ТОО «DOSFARM» от 2ноября 2012 года №570 о решении Специализированного межрайонного экономическогосуда г. Алматы от 16 мая 2012 года №2-3966/12, Постановлении Кассационнойсудебной коллегии от 31 октября 2012 года №2к-2655/12.
И.о. Председателя Д. Есимов