Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
Зарегистрироваться
22 декабря 2024. воскресение, 15:58
Информационно-аналитическая газета
Законодательство
21 октября 2013
Приказ №915 от 21 октября 2013 года
О запрещении медицинского применения лекарственных средств производства ТОО «Производственная фармацевтическая компания «Элеас»
2979
Министерство здравоохраненияРеспублики Казахстан
Комитет контроля медицинской ифармацевтической деятельности
Приказ №915 от 21 октября 2013 года
О запрещении медицинского применения лекарственных средств производства
ТОО «Производственная фармацевтическая компания «Элеас»
В соответствии с подпунктом 1)пункта 3 постановления Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011года №1461 «Об утверждении Правил запрета, приостановления или изъятия изобращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинскойтехники», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Запретить медицинское применениелекарственных средств (далее - ЛС) производства ТОО «Производственнаяфармацевтическая компания «Элеас» (далее - ТОО «Элеас») согласно приложению кнастоящему приказу путем приостановления действия регистрационныхудостоверений, до получения результатов дополнительных клиническихисследований.
2. Республиканскому государственномупредприятию на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизылекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерстваздравоохранения Республики Казахстан (далее - Национальный центр):
1) разместить соответствующиесведения в Государственном реестре лекарственных средств, изделий медицинскогоназначения и медицинской техники;
2) обеспечить извещениеисследователя и заказчика об устранении замечаний и доработки материалов путемпроведения дополнительных клинических исследований;
3) представить результатыспециализированной фармакологической экспертизы ЛС в Комитет в течение двухдней после вынесения решения.
3. Государственному учреждению«Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерстваздравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы» (далее - Департамент):
1) довести настоящий приказ досведения владельца регистрационных удостоверений ЛС;
2) обеспечить проведение инспекциидополнительного клинического исследования согласно законодательству.
4. Территориальным ДепартаментамКомитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерстваздравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) в течение пятикалендарных дней довести настоящий приказ до сведения:
управлений здравоохранения, департаментов таможенного контроляобластей и городов Астана и Алматы, ТОО «СК-Фармация»;
субъектов фармацевтическойдеятельности через средства массовой информации и специализированные печатныеиздания.
5. Контроль за исполнениемнастоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Пак Л.Ю.
6. Настоящий приказ вступает в силусо дня его подписания.
Основание: письмо Национальногоцентра от 21 октября 2013 года №001/17575.
Председатель Комитета Л. Ахметниязова
Приложение
к приказу председателя
Комитета контроля
медицинской и фармацевтической
деятельности МЗ РК
от «21» октября 2013 года №915
Перечень запрещенных к медицинскому применению лекарственных средствпроизводства ТОО «Производственная фармацевтическая компания «Элеас» путем приостановления действиярегистрационных удостоверений
|
№ п/п |
Наименование лекарственного средства |
Номер регистрационного удостоверения |
|
1 |
«Супероцеф-Элеас» (Сульбактам натрия, цефоперазон натрия). Порошок для приготовления раствора инъекций, флакон, по 1 флакону в коробке картонной, 0,5 г |
РК-ЛС-3№019974 от 14.06.2013 года |
|
2 |
«Супероцеф-Элеас» (Сульбактам натрия, цефоперазон натрия). Порошок для приготовления раствора инъекций, флакон, по 1 флакону в коробке картонной, 1 г |
РК-ЛС-3№019975 от 14.06.2013 года |
|
3 |
«Супероцеф-Элеас» (Сульбактам натрия, цефоперазон натрия). Порошок для приготовления раствора инъекций, флакон, по 1 флакону в коробке картонной, 2 г |
РК-ЛС-3№019976 от 14.06.2013 года |
|
4 |
Меропенем-Элеас (Меропенем). Порошок для приготовления раствора для инъекций, флакон, по 1 флакону в коробке картонной, 1 г |
РК-ЛС-3№019973 от 14.06.2013 года |
|
5 |
Цефтазидим-Элеас (Цефтазидим). Порошок для приготовления раствора для инъекций, флакон, по 1 флакону в коробке картонной, 1 г |
РК-ЛС-3№019978 от 14.06.2013 года |
|
6 |
Дорипенем-Элеас (Дорипенем). Порошок для приготовления раствора для инфузий, флакон, по 1 флакону в коробке картонной, 500 мг |
РК-ЛС-3№019979 от 14.06.2013 года |
|
7 |
Цефепим-Элеас (Цефепим). Порошок для приготовления раствора для инъекций, флакон, по 1 флакону в коробке картонной, 1 г |
РК-ЛС-3№019977 от 14.06.2013 года |
|
8 |
Имицил-Элеас (Имипенем, циластатин натрия). Порошок для приготовления раствора для инфузий, флакон, по 1 флакону в коробке картонной, 500 мг/500 мг |
РК-ЛС-3№019980 от 14.06.2013 года |
Смотрите также
18 декабря 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 10 декабря 2024 года № 852...
Bзменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 августа 2021 года № ҚР ДСМ-77 «Об утверждении предельных цен на торгов...
10 декабря 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 4 декабря 2024 года № 103...
Изменения в правила проведения мониторинга исполнения условий договора закупа медицинских услуг у субъектов здравоохранения в рамках гаранти...
10 декабря 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 3 декабря 2024 года № 102...
О внесении изменений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан...
06 декабря 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 29 ноября 2024 года № 101...
Изменения и дополнения в приказ «Об утверждении государственных общеобязательных стандартов по уровням образования в области здравоохранения...
04 декабря 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 25 ноября 2024 года № 97...
Изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-215/2020 «Об утверждении Правил проведения ...
29 ноября 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 22 ноября 2024 года № 96...
О внесении изменений и дополнений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан...
21 ноября 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 14 ноября 2024 года № 95...
Изменения в приказ «Об утверждении форм учетной документации в области здравоохранения, а также инструкций по их заполнению»...
Адрес редакции:
г. Алматы, ул. Жандосова, 98, БЦ "Навои Тауэрс",
6 этаж, офис 603
тел.: +7 (727) 385 85 69,
+7 708 312 70 75,
+7 708 605 47 73,
+7 747 409 77 56.
Система оплаты: 
Ещё больше
интересной
информации
в социальных
сетях
интересной
информации
в социальных
сетях
