Законодательство

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Казахстан
Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Приказ №83 от 05 февраля 2016 года

О запрете медицинского применения и изъятии из обращения
некоторых серий лекарственных препаратов производства АО «Химфарм»

В соответствии с подпунктом 7) пункта 1 ст.84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2, а также подпункта 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, в целях обеспечения охраны здоровья граждан Республики Казахстан, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Запретить медицинское применение и изъять из обращения на территории Республики Казахстан следующие серии некачественных лекарственных средств производства АО «Химфарм» (Республика Казахстан):

1) Эналаприлат раствор для инъекций 1,25мг/мл 1мл №5, серия 151100195, в количестве 120165 ампул (24033 уп. №5);
2) Эналаприлат раствор для инъекций 1,25мг/мл 1мл №5, серия 151100196, в количестве 45080 ампул (9016 уп. №5);
3) Гепасан® раствор для инъекций 5000 МЕ/мл 5мл №5, серия 151100542, в количестве 51505 ампул (10301 уп. №5);
4) Гепасан® раствор для инъекций 5000 МЕ/мл 5мл №5, серия 151100543, в количестве 50975 ампул (10195 уп. №5);
5) Гепасан® раствор для инъекций 5000 МЕ/мл 5мл №5, серия 151100544, в количестве 16785 ампул (3357 уп. №5);
6) Сантодарон раствор для инъекций 150мг/3мл №5, серия 151200218, в количестве 69450 ампул (13890 уп. №5).

2. Руководителям территориальных подразделений Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан областей, городов Алматы и Астана:

1) принять меры по запрещению вывоза, хранения, применения и реализации на территории Республики Казахстан серии лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа;

2) в течение пяти календарных дней с момента вступления в силу настоящего приказа довести его до сведения Управлений здравоохранения, Департаментов государственных доходов областей и городов Алматы и Астаны, медицинских и фармацевтический организаций;

3) в течение тридцати календарных дней с момента вступления в силу настоящего приказа сообщить в Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан о принятых мерах.

3. Департаменту Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан по Южно-Казахстанской области (Кашкымбаева Л.Р.) в течение пяти календарных дней с момента вступления в силу настоящего приказа письменно известить о настоящем приказе производителя лекарственного средства.

4. Производителю (АО «Химфарм) в срок до десяти календарный дней оповестить субъекты, имеющих в наличии подлежащие изъятию серии лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Пак Л.Ю.

Основание: Письмо АО «Химфарм» от 04.02.2016 года №216.

Председатель                                          Н. Бейсен