Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
23 января 2026. пятница, 16:51
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

28 мая 2013

Приказ №489 от 28 мая 2013 года

О приостановлении действия регистрационного удостоверения медицинскойтехники
2881
Министерство здравоохраненияРеспублики Казахстан
Комитет контроля медицинской ифармацевтической деятельности
 
Приказ №489 от 28 мая 2013 года
 
О приостановлении действия регистрационного удостоверения медицинскойтехники
 
В соответствии с пунктом 3постановления Правительства Республики Казахстан №1461 от 5 декабря 2011 года«Об утверждении Правил запрета, приостановления или изъятия из обращениялекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники,ПРИКАЗЫВАЮ:
 
1. Приостановить действиерегистрационного удостоверения следующей медицинской техники:
 
1) Анализатор автоматическиймикробиологический Vitek 2 Compact 30 в комплекте, производства BioMerieuxInc.,США, регистрационный номер РК-МТ-5№005332 от 5 августа 2008 года, серии:
 
Product1: VITEK 2 60 computer system when equipped with the following Hewlett-PackardPC models: (1) rp5700, Cat. #W0452; (2) rp5700 (refurbished), Cat. #W0452R; (3)rp5800 XPE, Cat. 413642; (4) rp5800 XPE (refurbished), Cat. #413642R; (5)rp5800 WES7, Cat. #413862; (6) dc7100 8-port, Cat. #W0441; (7) dc7100 8-port(refurbished), Cat. #W0441R; (8) dc7700 8-port, Cat. #W0447; (9) dc7700 8-port(refurbished), Cat. #W0447R; (10) dc7800, Cat. #W0449; and (11) dc7800(refurbished), Cat. #W0449R.;
 
Product2: VITEK 2 Compact computer system when equipped with the followingHewlett-Packard PC models: (1) dc7100 8-port, Cat. #W0441; (2) dc7100 8-port(refurbished), Cat. #W0441R; (3) dc7700 8-port, Cat. #W0447; (4) dc7700 8-port(refurbished), Cat. #W0447R; (5) dc7800, Cat. #W0449; (6) dc7800 (refurbished),Cat. #W0449R (7) rp5700, Cat. #W0452; (8) rp5700 (refurbished), Cat. #W0452R;(9) rp5800 XPE, Cat, 413642; (10) rp5800 XPE (refurbished), Cat. #413642R; (11)rp5800 WES7, Cat. #413862; (12) d530 6-port, Cat. #W0438; (13) d530 6-port(refurbished), Cat. #W0438R; and (14) d530 4-port, Cat. #W0437;
 
Product3: VITEK 2 XL computer system when equipped with the following Hewlett-PackardPC models: (1) rp5700, Cat. #W0452; (2) rp5700 (refurbished) Cat. #W0452R; (3)rp5800 XPE, Cat. 413642; (4) rp5800 XPE (refurbished), Cat. #413642R; (5)rp5800 WES7, Cat. #413862; (6) dc7100 8-port, Cat. #W0441; (7) dc7100 8-port(refurbished), Cat. #W0441R; (8) dc7700 8-port, Cat. #W0447; (9) dc7700 8-port(refurbished), Cat. #W0447R; (10) dc7800, Cat. #W0449; and (11) dc7800(refurbished), Cat. #W0449R;
 
2)Аппарат искусственной вентиляции легких Newport НТ70, производства Newport Medicallnstruments, Inc, США,регистрационный номер РК-МТ-5№РК-МТ-7№007706 от 3 ноября 2010 года, серии:
 
Product1: Newport НТ70 and НТ70 PlusVentilator (HT70 Plus ventilator family). Model number: HT70 and HT70 Plus. K090888,K111146.
 
Product2: Model number: HT70 and HT70 Plus Power Рас battery serial number range:2096134110001 to 2292048120050, Rev. С through Rev. F.
 
2. Республиканскому государственномупредприятию на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизылекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерстваздравоохранения Республики Казахстан (далее - Национальный центр):
 
1) разместить соответствующиесведения в Государственном реестре лекарственных средств, изделий медицинскогоназначения и медицинской техники в течение трех рабочих дней;
 
2) принять меры по выяснениюобстоятельств отзыва данного медицинского оборудования с рынка США, провестианализ международного опыта применения данного оборудования в странахЕвропейского союза и в других странах с дальнейшим представлением заключения оцелесообразности применения данной медицинской техники на территории РеспубликиКазахстан.
 
3. Государственному учреждению«Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерстваздравоохранения Республики Казахстан по г. Алматы» довести настоящий приказ досведения владельцев регистрационного удостоверения.
 
4. Территориальным департаментамКомитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерстваздравоохранения Республики Казахстан в течение пяти календарных дней довестинастоящий приказ до сведения:
 
1) управлений здравоохранения, департаментовтаможенного контроля областей и городов Астаны и Алматы, ТОО «СК-Фармация»;
 
2) субъектов фармацевтическойдеятельности через средства массовой информации и специализированные печатныеиздания.
 
5. Контроль за исполнением настоящегоприказа возложить на заместителя Председателя Комитета Пак Л.Ю.
 
6. Настоящий приказ вступает в силусо дня его подписания.
 
Основание: Обращение Национальногоцентра исх. №020/5933 от 15.04.13 г.
 
 
 
 
 
Председатель                                 Д. Есимов

Смотрите также

23 января 2026
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 16 января 2026 года № 3...
О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 августа 2021 года № ҚР ДСМ-89 «Об утверждении...
23 января 2026
Приказ Министра здравоохранения РК от 7 июня 2023 года № 110 с изменениями ...
Об утверждении правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в р...
16 января 2026
Приказ Министра здравоохранения РК от 26 июня 2023 года № 120...
Об утверждении перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека...
14 января 2026
Приказ Министра здравоохранения РК от 6 января 2026 года № 2...
О внесении изменений и дополнений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан...
14 января 2026
Приказ Министра здравоохранения РК от 5 января 2026 года № 1...
О внесении изменений и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-242/2020 «Об утверж...
14 января 2026
Приказ Министра здравоохранения РК от 31 декабря 2025 года № 177...
Об утверждении правил финансирования бюджетной программы (подпрограммы), направленной на вложение целевого взноса...
12 января 2026
Приказ Министра здравоохранения РК от 31 декабря 2025 года № 175...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-303/2020 «Об утверждении правил...
12 января 2026
Приказ Министра здравоохранения РК от 31 декабря 2025 года № 174...
О внесении изменений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 января 2022 года № ҚР ДСМ-2 «Об у...
12 января 2026
Приказ Министра здравоохранения РК от 25 декабря 2025 года № 172...
О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года №110 «Об утверждении правил орг...