О приостановлении медицинского применения изделия медицинскогоназначения «Шприц инъекционный объемом 10 мл, с размером иглы 22Gx1/2»,производства ТОО «BRANDO», Казахстан, серии BR10Q4Y12, партии СК-ФАРМ-INV34379479, регистрационный номер РК-ИМН-5№000263 от 6 мая 2010 года
Министерство здравоохраненияРеспублики Казахстан
Комитет контроля медицинской ифармацевтической деятельности
Приказ №487 от 27 мая 2013 года
О приостановлении медицинского применения изделия медицинскогоназначения
«Шприц инъекционный объемом 10 мл, с размером иглы 22Gx1/2»,производства ТОО «BRANDO», Казахстан, серии BR10Q4Y12, партии СК-ФАРМ-INV34379479,
регистрационный номер РК-ИМН-5№000263 от 6 мая 2010 года
В соответствии c постановлением ПравительстваРеспублики Казахстан №1461 от 5 декабря 2011 года «Об утверждении Правилзапрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств,изделий медицинского назначения и медицинской техники, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Приостановить действиерегистрационного удостоверения изделия медицинского назначения «Шприцинъекционный объемом 10 мл, с размером иглы 22Gx1/2», производства ТОО«BRANDO», Казахстан, серии BR10Q4Y12, партии СК-ФАРМ-INV34379479, регистрационный номерРК-ИМН-5№000263 от 06 мая 2010 года (далее - ИМН).
2. Территориальному ДепартаментуКомитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерстваздравоохранения Республики Казахстан по Атырауской области и г. Астана в течениепяти дней осуществить отбор образцов ИМН и в течение трех дней направить вРеспубликанское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения«Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинскогоназначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения РеспубликиКазахстан (далее - Экспертная организация) для осуществления экспертизы.
3. Экспертной организации разместитьсоответствующие сведения в Государственном реестре лекарственных средств,изделий медицинского назначения и медицинской техники и в течение тридцатикалендарных дней осуществить экспертизу, результаты направить в Комитет.
4. Государственному учреждению«Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерстваздравоохранения Республики Казахстан по г. Алматы» довести настоящий приказ досведения ТОО «BRANDO», Казахстан (владельца регистрационного удостоверения).
5. Территориальным ДепартаментамКомитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерстваздравоохранения Республики Казахстан в течение пяти календарных дней довестинастоящий приказ до сведения:
1) управлений здравоохранения, департаментовтаможенного контроля областей и городов Астана и Алматы, ТОО «СК-Фармация»;
2) субъектов фармацевтическойдеятельности через средства массовой информации и специализированные печатныеиздания.
6. Контроль за исполнениемнастоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Пак Л.Ю.
7. Настоящий приказ вступает в силусо дня его подписания.
Основание: Обращение ТОО«СК-Фармация» исх. № 04-2/4812 от 17.05.13 г.
Председатель Д. Есимов