Министерство здравоохранения РеспубликиКазахстан
Комитет контроля медицинской ифармацевтической деятельности
Приказ №459 от 15 мая 2013 г.
О запрещении медицинского применения серий лекарственного средства
В соответствии с постановлениемПравительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года №1461 «Об утвержденииПравил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств,изделий медицинского назначения и медицинской техники», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Запретить медицинское применениесерий №8135, 8136, 8137, 8138 лекарственного средства «Фервекс», порошок дляприготовления раствора для приема внутрь, малиновый с сахаром, по 12,75 г в пакетике, по 8пакетиков в картонной коробке, производства Бристол-Майерс Сквибб, (Франция),под регистрационным номером от 3 мая 2012 года РК-ЛС-5№018897, (далее -лекарственное средство).
2. Департаменту Комитета контролямедицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохраненияРеспублики Казахстан по городу Алматы:
- в течение трех суток письменноизвестить о настоящем приказе Заявителя на государственную регистрацию,владельца регистрационного удостоверения лекарственного средства, согласнопункту 1 настоящего приказа.
3. Территориальным подразделениямКомитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерстваздравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения) втечение пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения:
Управлений здравоохранения,Департаментов таможенного контроля областей, городов Астана и Алматы,медицинских и фармацевтических организаций республики;
субъектов фармацевтическойдеятельности - через средства массовой информации, специализированные издания,размещения на портале.
4. Владельцу регистрационногоудостоверения лекарственного средства (производителю, его официальномупредставителю на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срок додесяти календарных дней принять меры по изъятию из обращения лекарственногосредства, а также обеспечить сбор его остатков с последующим уничтожениемсогласно требованиям законодательства Республики Казахстан.
5. Субъектам фармацевтическойдеятельности, имеющим в наличии лекарственное средство, в течение пятикалендарных дней с момента получения информации сообщить территориальномуподразделению по месту расположения о принятых мерах согласно настоящему приказу.
6. Территориальным подразделениям втечение тридцати календарных дней с момента получения настоящего приказаобеспечить меры по выявлению и изъятию из обращения лекарственного средства, орезультатах сообщить в течение трех календарных дней в Комитет.
7. Контроль за исполнениемнастоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Пак Л.Ю.
8. Настоящий приказ вступает в силусо дня его подписания.
Основание: письма об отзывелекарственного средства Представительства АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ»,Швейцария от 2 мая 2013 года №72, от 14 мая 2013 года №78.
Председатель Д. Есимов