О приостановлении медицинского применения изделия медицинскогоназначения: Перчатки «Surgical-Smooth» хирургические латексные гладкиеопудренные стерильные размером 7,5, в упаковке 1 пара (фасовка, упаковка),производства ТОО «Dolce», Казахстан, регистрационный номер РК-МТ-5№006939 от 30 сентября 2009года (партия №25)
Министерство здравоохранения РеспубликиКазахстан
Комитет контроля медицинской ифармацевтической деятельности
ПРИКАЗ №395 от 22.04.2013 г.
О приостановлении медицинского применения изделия медицинскогоназначения: Перчатки «Surgical-Smooth» хирургические латексные гладкиеопудренные стерильные размером 7,5, в упаковке 1 пара (фасовка, упаковка),производства ТОО «Dolce», Казахстан, регистрационный номер РК-МТ-5№006939 от 30 сентября 2009года (партия №25)
В соответствии с постановлениемПравительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года №1461 «Об утвержденииПравил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств,изделий медицинского назначения и медицинской техники», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Приостановить действиерегистрационного удостоверения изделия медицинского назначения Перчатки «Surgical-Smooth»хирургические латексные гладкие опудренные стерильные размером 7,5, в упаковке1 пара (фасовка, упаковка), производства ТОО «Dolce», Казахстан,регистрационный номер РК-МТ-5№006939 от 30 сентября 2009 года (партия №25)(далее - ИМН).
2. Территориальным департаментамКомитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохраненияРеспублики Казахстан (далее - Комитет) по Алматинской области и городов Астаны,Алматы в течение пяти дней осуществить отбор образцов ИМН партии №25 и в течениетрех дней направить в Республиканское государственное предприятие на правехозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств,изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерстваздравоохранения Республики Казахстан (далее - Экспертная организация) дляосуществления экспертизы.
3. Экспертной организации разместитьсоответствующие сведения в Государственном реестре лекарственных средств,изделий медицинского назначения и медицинской техники и в течение тридцатикалендарных дней осуществить экспертизу, результаты направить в Комитет.
4. Государственному учреждению«Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерстваздравоохранения Республики Казахстан по г. Алматы» (далее - Департамент) довестинастоящий приказ до сведения ТОО «Dolce», Казахстан (владельца регистрационногоудостоверения).
5. Территориальным ДепартаментамКомитета в течение пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения:
Управлений здравоохранения,Департаментов таможенного контроля областей и городов Астаны, Алматы, ТОО«СК-Фармация»;
Субъектов фармацевтическойдеятельности через средства массовой информации и специализированные печатныеиздания.
.6. Контроль за исполнениемнастоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Пак Л.Ю.
7. Настоящий приказ вступает в силусо дня его подписания.
Основание: Обращение РГП на ПХВ«Научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии» МЗ РК (исх. №01-02-17/394 от 16.04.13 г.)
Председатель Д.Есимов