Овозобновлении действия лекарственного препарата «Авастин» (бевацизумаб) концентратдля приготовления раствора для инфузий 100мг/4мл и 400мг/16 мл, производства «Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария» подрегистрационными номерами от 7 ноября 2011 года РК-ЛC-5№009862, от 7 ноября 2011 года РК-ЛС-5№009863
Министерствоздравоохранения РК
Комитетконтроля медицинской и фармацевтической деятельности
Приказ №276от 12 апреля 2012 года
Овозобновлении действия лекарственного препарата «Авастин» (бевацизумаб) концентратдля приготовления раствора для инфузий 100мг/4мл и 400мг/16 мл, производства «Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария» подрегистрационными номерами от 7 ноября 2011 года РК-ЛC-5№009862, от 7 ноября 2011 года РК-ЛС-5№009863
В соответствии с приказом МЗ РК от 13 ноября 2009 года№708 «Об утверждении Правил запрета, приостановления или изъятия из обращениялекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»,приказом Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельностиМинистерства здравоохранения Республики Казахстан от 12 апреля 2012 года №275«О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применениюлекарственных средств, Государственный реестр, без выдачи новогорегистрационного удостоверения», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Возобновить действие лекарственного препарата «Авастин»(Бевацизумаб) концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл и400 мг/16 мл, производства Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария» подрегистрационными номерами от 7 ноября 2011 года РК-ЛС-5№009862, от 7 ноября2011 года РК-ЛС-5№009863 в связи с внесением изменений в инструкции помедицинскому применению и в регистрационное досье лекарственного препарата враздел «Показания к применению», согласно Приложению к настоящему приказу.
2. Отменить приказ Председателя Комитета контролямедицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 20 марта 2012 года №207 «Оприостановлении медицинского применения лекарственною препарата «Авастин» (бевацизумаб)концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл и 400 мг/16 мл,производства, Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария» под регистрационными номерами от7 ноября 2011 года РК-ЛС-5№009862, от 7 ноября 2011 года РК-ЛС-5№009863».
3. Департаменту Комитета контроля медицинской ифармацевтической деятельности по г. Алматы в течение 3 рабочих дней довестинастоящий приказ до сведения заявителей на государственную регистрациюлекарственного средства, согласно пункта 1 настоящего приказа.
4. Директорам территориальных подразделений Комитетаконтроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК настоящий приказ довестидо сведения управлений здравоохранения, департаментов таможенного контроляобластей и городов Астана и Алматы, медицинских и фармацевтический организаций.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня егоподписания.
Председатель Б.Байсеркин