О приостановлении медицинского применения лекарственногопрепарата «Авастин» (бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора дляинфузий 100 мг/4 мл и 400 мг/16 мл, производства компании «Ф. Хоффманн-Ля РошЛтд» (Швейцария) под регистрационными номерами от 7 ноября 2011 года РК-ЛС-5№009862и от 7 ноября 2011 года РК-ЛС-5№009863
Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Приказ №207 от 20 марта 2012 года
О приостановлении медицинского применения лекарственногопрепарата «Авастин» (бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора дляинфузий 100 мг/4 мл и 400 мг/16 мл, производства компании «Ф. Хоффманн-Ля РошЛтд» (Швейцария) под регистрационными номерами от 7 ноября 2011 года РК-ЛС-5№009862и от 7 ноября 2011 года РК-ЛС-5№009863
В соответствии сКодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения», приказом Министраздравоохранения РК от 13 ноября 2009 года № 708 «Об утверждении Правил запрета,приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств, изделиймедицинского назначения и медицинской техники», в целях защиты здоровья и жизниграждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Приостановитьмедицинское применение лекарственного препарата «Авастин» (бевацизумаб),концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл и 400 мг/16 мл,производства компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» (Швейцария) под регистрационныминомерами от 7 ноября 2011 года РК-ЛС-5№009862 и от 7 ноября 2011 года РК-ЛС-5№009863- до внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению и врегистрационное досье лекарственного препарата в раздел «Показания кприменению» ограничения показаний к применению при раке молочной железы иглиобластоме.
2. Директорамтерриториальных подразделений Комитета контроля медицинской и фармацевтическойдеятельности:
1) принять меры позапрещению ввоза, вывоза, производства, изготовления, применения и реализациина территории Республики Казахстан лекарственного препарата, согласно пунктов 1и 2 настоящего приказа;
2) принять меры поизъятию из обращения и постановки на ответственное хранение лекарственногопрепарата, согласно пункта 1 настоящего приказа;
3) настоящий приказдовести до сведения Управлений здравоохранения, Департаментов таможенногоконтроля областей и г.г. Астаны и Алматы, медицинских и фармацевтическийорганизаций.
3. Департаменту Комитетаконтроля медицинской и фармацевтической деятельности по г. Алматы:
- в течение 3-х сутокписьменно известить о настоящем приказе заявителя на государственную регистрациюлекарственных препаратов, согласно пунктов 1 и 2 настоящего приказа;
4. Контроль заисполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитетконтроля медицинской и фармацевтической деятельности Л.Ю. Пак.
5. Настоящий приказвступает в силу по истечении трех дней со дня его подписания.
Председатель Б. Байсеркин