Законодательство

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Казахстан
Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Приказ №188 от 21 апреля 2016 года

Об отзыве регистрационных удостоверений
РК-ЛС-5№020778 и РК-ЛС-5№020779 от 9 сентября 2014 года
и изъятия из обращения лекарственного
средства «Лопинавир и ритонавир»

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», пунктом 11-1 приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года №735 «Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения от 9 сентября 2014 года РК-ЛС-5№020778 и РК-ЛС-5№020779, выданные на лекарственное средство «Лопинавир и ритонавир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг/25мг, 200 мг/50 мг, производства «Ауробиндо Фарма Лимитед», Индия и изъять из обращения указанное лекарственное средство.

2. Государственному учреждению «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан по городу Алматы» довести настоящий приказ до сведения владельца регистрационного удостоверения лекарственного средства.

3. Территориальным Департаментам Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан в течение пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения:

- местных органов государственного управления здравоохранением, Департаментов таможенного контроля областей и городов Астаны и Алматы, дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация»;

- субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, через средства массовой информации и специализированные печатные издания.

4. Производителю (его официальному представителю на территории Республики Казахстан), или дистрибьютору в срок до десяти календарных дней оповестить субъекты, имеющие в наличии лекарственное средство, подлежащее изъятию из обращения.

5. Субъекты, имеющие в наличии лекарственное средство, подлежащее изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации, сообщить территориальному подразделению Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения настоящего приказа.

6. Владельцу регистрационного удостоверения или дистрибьютору (по согласованию) обеспечить сбор остатков лекарственного средства согласно пункту 1 настоящего приказа, с последующим его уничтожением согласно требованиям действующего законодательства.

7. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

8. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: Решение судьи Специализированного межрайонного экономического суда г. Алматы от 25 февраля 2016 года №2-18891/15 (в окончательной форме изготовлено 3 марта 2016 года) Салимбаевой К.Н.

И.о. Председателя Комитета                             Л. Пак