Законодательство

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Казахстан
Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Приказ №152 от 18 марта 2016 года

Об изъятии из обращения серию (партию)
лекарственного средства

В соответствии с подпунктом 7) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Изъять из обращения серию (партию) М32140 лекарственного средства Олфен™-75 раствор для внутримышечных инъекций, 2 мл, производства компании Меркле ГмбХ, Германия, владелец регистрационного удостоверения Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль.

2. Территориальным подразделениям Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан:

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы и всех субъектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники через средства массовой информации и специализированные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серии (партии) указанного лекарственного препарата, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в уполномоченный орган.

3. Производителю (его официальному представителю на территории Республики Казахстан) или дистрибьютору в срок до десяти календарных дней оповестить субъекты, имеющие в наличии серию (партию) лекарственного средства, подлежащую изъятию из обращения.

4. Субъекты, имеющие в наличии указанные серии (партии) лекарственного средства, подлежащее изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации, сообщить территориальному подразделению Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах.

5. Владельцу регистрационного удостоверения или дистрибьютору обеспечить сбор остатков указанных серий (партий) лекарственного средства, согласно пункту 1 настоящего приказа, с последующим его уничтожением согласно требованиям действующего законодательства.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «ратиофарм Казахстан» (№R-16-099 от 15.03.2016 года), представляющего интересы компании «Teva Pharmaceutical Industries Limited)), Израиль по доверенности от 18 мая 2015 года №63/2015 (вх. №2085 от 17.03.2016 года).

Председатель                                          Н. Бейсен