О запрете действия регистрационных удостоверений на лекарственныесредства производства Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания
Министерство здравоохраненияРеспублики Казахстан
Комитет контроля медицинской ифармацевтической деятельности
Приказ №1017 от 6 декабря 2013 года
О запрете действия регистрационных удостоверений на лекарственныесредства производства Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания
В соответствии с пунктами 4, 10постановления Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года №1461«Об утверждении Правил запрета, приостановления или изъятия из обращениялекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Запретить действиерегистрационных удостоверений на следующие лекарственные средства, производстваКаталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания, упаковщик Органон Лтд,Ирландия, владелец регистрационного удостоверения Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ,Швейцария:
«Сафрис®», МНН Азенапин, таблеткисублингвальные 5 мг, по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 6контурных ячейковых упаковок в пачке картонной, регистрационный номерРК-ЛС-5№019892 от 23 мая 2013 года;
«Сафрис®», МНН Азенапин, таблеткисублингвальные 10 мг, по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2контурных ячейковых упаковок в пачке картонной, регистрационный номерРК-ЛС-5№019893 от 23 мая 2013 года.
2. Республиканскому государственномупредприятию на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизылекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерстваздравоохранения Республики Казахстан разместить соответствующие сведения вГосударственном реестре лекарственных средств, изделий медицинского назначенияи медицинской техники в течение трех рабочих дней.
3. Государственному учреждению«Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерстваздравоохранения Республики Казахстан по г. Алматы» (далее - Департамент) довестинастоящий приказ до сведения владельца регистрационного удостоверения.
4. Территориальным департаментам Комитета контролямедицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохраненияРеспублики Казахстан (далее - Комитет):
1) в течение пяти календарных дней довестинастоящий приказ до сведения:
управлений здравоохранения, департаментов таможенного контроляобластей и городов Астана и Алматы, ТОО «СК-Фармация»;
субъектов фармацевтическойдеятельности через средства массовой информации и специализированные печатныеиздания;
2) в течение тридцати календарныхдней провести соответствующие меры к выявлению и изъятию из обращениялекарственных средств, в течение трех календарных дней предоставить отчет опринятых мерах.
5. Контроль за исполнениемнастоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Пак Л.Ю.
6. Настоящий приказ вступает в силусо дня его подписания.
Основание: письмо Представительстваамериканской фармацевтической компании «Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ» вРеспублике Казахстан от 22 ноября 2013 года №123-R.
Председатель Комитета контроля
медицинской и фармацевтической
деятельности Л.Ахметниязова