Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
10 мая 2025. суббота, 00:28
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

06 декабря 2013

Приказ №1017 от 6 декабря 2013 года

О запрете действия регистрационных удостоверений на лекарственныесредства производства Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания
2533
Министерство здравоохраненияРеспублики Казахстан
Комитет контроля медицинской ифармацевтической деятельности
 
Приказ №1017 от 6 декабря 2013 года
 
О запрете действия регистрационных удостоверений на лекарственныесредства производства Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания
 
 В соответствии с пунктами 4, 10постановления Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года №1461«Об утверждении Правил запрета, приостановления или изъятия из обращениялекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»ПРИКАЗЫВАЮ:
 
1. Запретить действиерегистрационных удостоверений на следующие лекарственные средства, производстваКаталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания, упаковщик Органон Лтд,Ирландия, владелец регистрационного удостоверения Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ,Швейцария:
 
«Сафрис®», МНН Азенапин, таблеткисублингвальные 5 мг, по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 6контурных ячейковых упаковок в пачке картонной, регистрационный номерРК-ЛС-5№019892 от 23 мая 2013 года;
 
«Сафрис®», МНН Азенапин, таблеткисублингвальные 10 мг, по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2контурных ячейковых упаковок в пачке картонной, регистрационный номерРК-ЛС-5№019893 от 23 мая 2013 года.
 
2. Республиканскому государственномупредприятию на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизылекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерстваздравоохранения Республики Казахстан разместить соответствующие сведения вГосударственном реестре лекарственных средств, изделий медицинского назначенияи медицинской техники в течение трех рабочих дней.
 
3. Государственному учреждению«Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерстваздравоохранения Республики Казахстан по г. Алматы» (далее - Департамент) довестинастоящий приказ до сведения владельца регистрационного удостоверения.
 
4. Территориальным департаментам Комитета контролямедицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохраненияРеспублики Казахстан (далее - Комитет):
 
1) в течение пяти календарных дней довестинастоящий приказ до сведения:
 
управлений здравоохранения, департаментов таможенного контроляобластей и городов Астана и Алматы, ТОО «СК-Фармация»;
 
субъектов фармацевтическойдеятельности через средства массовой информации и специализированные печатныеиздания;
 
2) в течение тридцати календарныхдней провести соответствующие меры к выявлению и изъятию из обращениялекарственных средств, в течение трех календарных дней предоставить отчет опринятых мерах.
 
5. Контроль за исполнениемнастоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Пак Л.Ю.
 
6. Настоящий приказ вступает в силусо дня его подписания.
 
Основание: письмо Представительстваамериканской фармацевтической компании «Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ» вРеспублике Казахстан от 22 ноября 2013 года №123-R.
 
 
 
Председатель Комитета контроля
 
медицинской и фармацевтической
 
деятельности                                                       Л.Ахметниязова

Смотрите также

05 мая 2025
Приказ Председателя Комитета санитарно-эпидемиологического контроля Министе...
О создании рабочей группы по пересмотру предельно-допустимого уровня радиосигнала...
05 мая 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 23 апреля 2025 года № 41 ...
О признании утратившим силу приказа Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 7 декабря 2015 года № 939 «Об ут...
02 мая 2025
Совместный приказ Министра здравоохранения РК от 22 апреля 2025 года № 40 и...
О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна»...
30 апреля 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 17 апреля 2025 года № 265...
Изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 сентября 2024 года № 681 «Об утверждении Положения о нау...
28 апреля 2025
Закон Республики Казахстан от 25 апреля 2025 года № 185-VIII...
«О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам здравоохранения, игорного бизнеса и иск...
28 апреля 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 21 апреля 2025 года № 39 ...
Изменения и дополнения в некоторые приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан...
24 апреля 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 16 апреля 2025 года № 38...
Изменения, внесенные в перечень лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отде...
21 апреля 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 11 апреля 2025 года № 35...
Изменения в правила проведения мероприятий по профилактике туберкулеза...
21 апреля 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 11 апреля 2025 года № 34...
Изменения в санитарно-эпидемиологические требования к детским оздоровительным и санаторным объектам...