Озапрещении медицинского применения лекарственного средства «Миакальцик®», спрейназальный 200 МЕ/доза, производства Новартис Фарма САС для Новартис, Францияпод регистрационным номером от 25 апреля 2008 года РК-ЛС-5№011485
Министерство здравоохранения РеспубликиКазахстан
Комитет контроля медицинской ифармацевтической деятельности
Приказ № 301 от 27 марта 2013 года
О запрещении медицинского применения лекарственного средства
«Миакальцик®», спрей назальный 200 МЕ/доза, производства Новартис ФармаСАС для Новартис, Франция под регистрационным номером от 25 апреля 2008 годаРК-ЛС-5№011485
В соответствии с постановлениемПравительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года №461 «Об утвержденииПравил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств,изделий медицинского назначения и медицинской техники», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Запретить медицинское применениелекарственного средства «Миакальцик®», спрей назальный 200 МЕ/доза,производства Новартис Фарма САС для Новартис, Франция пол регистрационнымномером от 25 апреля 2008 года РК-ЛС-5№011485.
2. Департаменту Комитета контролямедицинской и фармацевтической деятельности по г. Ал маты в течение 3-х сутокписьменно известить о настоящем приказе Заявителя на государственнуюрегистрацию лекарственных препаратов, согласно пункта 1 настоящего приказа.
3. Территориальным подразделениямКомитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК в течениипяти календарных дней довести настоящий приказ:
до сведения Управленийздравоохранения областей и гг. Астана и Алматы, Департаментов таможенногоконтроля областей и г.г. Астаны и Алматы, медицинских и фармацевтическихорганизаций, письменно оповестить производителей (их официальных представителейна территории Республики Казахстан), или дистрибьюторов;
до всех субъектов фармацевтическойдеятельности - через средства массовой информации и специализированные издания.
4. Владельцу регистрационногоудостоверения (производителю, их официальному представителю на территорииРеспублики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней оповеститьсубъекты, имеющих в наличии запрещенное к медицинскому применению, реализацииили производству или подлежащие изъятию из обращения лекарственное средство,обеспечить сбор остатков указанного лекарственного средства, согласно пункту 1настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиямдействующего законодательства.
5. Субъектам, имеющим в наличиизапрещенное лекарственное средство, в течении пяти календарных дней с моментаполучения информации сообщить территориальному подразделению Комитета контроля медицинскойи фармацевтической деятельности МЗ РК по месту расположения о принятых мерахотносительно выполнения указанного решения.
6. Территориальным подразделениям втечение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провестисоответствующие меры к выявлению и изъятию из обращения указанноголекарственного средства, согласно пункту 1 настоящего приказа, в отношениикоторых было вынесено решение о запрете обращения, и сообщить в течение трехкалендарных дней в уполномоченный орган.
7. Контроль за исполнениемнастоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета контролямедицинской и фармацевтической деятельности Пак Л.Ю.
8. Настоящий приказ вступает в силусо дня его подписания.
Основание: письмо РГП «Национальныйцентр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения имедицинской техники» МЗ РК от 12 марта 2013 года №001/4052.
Председатель Д. Есимов